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JAMA:H1N1疫苗与格林-综合征风险有关

格林-巴利综合征(GBS)常以快速发展的运动性功能虚弱和无反射(反射阙如)为特征。根据文章的背景资料:“该病被认为是自身免疫性疾病,并由某种外源刺激所触发。在1976-1977年间,人们发现在接种了灭活的‘猪’A型流感(H1N1)疫苗后,在美国出现了GBS的不寻常的高发生率。

2012-11-18

Hepatology:预测丙型肝炎患者对干扰素/韦林治疗反应的有效方法

Kanazawa大学研究人员最新研究证实:肝脏和血液中的干扰素刺激基因水平可能有助于预测是否丙肝患者将对常规治疗无反应。使用干扰素和利巴韦林联合,通常用于治疗慢性丙型肝炎,但大约一半的患者无反应,遭受疾病复发。此前有研究表明,白介素28B(IL28B )基因变异致使病人要么对治疗敏感,要么完全抵抗治疗。然而,IL28B基因与治疗相关的机制尚不十分清楚。

2014-05-15

The Lancet:英夫单抗或可有效治疗儿童川崎氏病

近日,来自加利福尼亚大学等处的研究人员通过研究针对KD患儿的起始阶段疗法,来阻断患儿出现IVIG抗性;与此同时研究人员也通过评估额外添加英夫利昔单抗后对患儿冠状动脉的异常影响情况,相关研究刊登于国际著名杂志The Lancet上。

2014-03-04

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

FDA批准那韦说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

Arthritis Rheum:妥昔单抗对肝炎病毒感染的相关血管炎有效

最近,由美国国立卫生研究院(NIH)赞助的一项研究"A randomized controlled trial of rituximab following failure of antiviral therapy for hepatitis C-associated cryoglobulinemic vasculitis"显示:对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒(HCV)感染相关的冷球蛋白血症

2012-11-18

FDA否决了戈单抗的扩大适应症申请

美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。

2011-08-01

罗氏旗下妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

2014-04-09