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总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号)

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决定自 2017 年 12 月 1 日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下:一、调

2017-11-14

Covaris推出96 oneTUBE-10 AFA Plate,改进下一代测序工作流程

马萨诸塞州沃本2017年11月16日电 /美通社/ -- Covaris Inc.今天宣布推出96 oneTUBE-10 AFA Plate,利用该公司的“金标准”聚焦声波技术来扩展并简化工作流程。客户对下一代测序(NGS)技术的需求正在迅速扩大,而这款新产品将帮助他们进行高通量、低起始量的文库构建。采用oneTUBE-10产品后,从DNA机械切断(可采用Covaris的自适应

2017-11-16

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下:一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度,按照“线上线下一致”原则,规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按

2017-11-03

Neuropsychologia:研究表明,在工作中走神并不如想象的那么糟

2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自佐治亚理工学院的一项新研究发现,在开会时做白日梦并不一定是个坏事情。这可能是代表你非常聪明和具有创意的一个信号。"有高效大脑的人可能拥有太多的脑力,以至于他们不能停止他们神游," 佐治亚理工心理学副教授、研究的共同作者Eric Schumacher说。Schumacher和他的学生和同事,包括共同作者Christine Godwin,让超过1

2017-10-26

第三届国家高新区生物医药产业集群协同创新工作会召开

2017年9月21-22日,由科技部火炬中心、河北省科技厅和石家庄市人民政府联合主办的“第三届国家高新区生物医药产业集群协同创新工作会”“2017中国生物医药园区协同创新与产业集群发展大会暨创新创业直通车活动”在石家庄高新区以岭健康城顺利召开。本次会议以“完善创新创业生态体系、推动生物医药集群发展”为主题,是围绕“健康中国2030”、“中国制造2025”、 “一带一路”及“京津冀一体化”等国家战略

2017-10-04

北京大学科学家初步揭示章鱼动态变色的起源和原理

 在自然界中,头足类动物(章鱼、墨鱼、鱿鱼)以动态变色和拟态隐形而着称。它们能够根据环境的变化快速调节体色、皮肤纹理和外貌特征,从而达到伪装掩饰、信息交流或者是警戒恐吓的目的。Reflectin蛋白家族是其结构变色的物质基础,但只存在于有着“外星生物”之称的头足类动物中,其基因起源和作用机理不明。北京大学生命科学学院谢灿课题组及其合作者历经五年的探索,将该基因的起源追溯到一种和海洋生物(

2017-09-23

科学家首次完成对亚洲前列腺癌患者的大规模基因组测序工作

 近期,由上海长海医院、深圳华大生命科学研究院(原“深圳华大基因研究院”)、芬兰奥卢大学、美国梅奥医学中心等机构组成的研究团队,首次完成了对亚洲前列腺癌患者的大规模基因组测序工作,其研究成果发表在《欧洲泌尿学》(European Urology)杂志。前列腺癌是世界范围内高发和主要的致死癌症之一。在中国,2015年约有60300个新增前列腺癌患者和26600个前列腺癌死亡患者,该数据从2

2017-09-25

《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号,以下简称《公告》)出台的背景和意义?自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)发布以来,仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作扎实推进,有的企业已经完成了部分品种研究工作,进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导,提高工作效率,我局对前期工作进行了总结和

2017-09-21

培养业余兴趣爱好能够缓解工作压力

2017年8月27日 讯 /生物谷BIOON/ --你是否感觉到压力过大呢?如果有的话不妨考虑培养几个属于自己的兴趣爱好吧!心理学家们称,虽然我们并不都能够找到称心如意的工作,但还是可以通过自己的兴趣爱好释放压力,从而获得心灵上的满足。根据最近一项发表在《Journal of Occupational and Organizational Psychology》杂志上的文章,兴趣爱好能够为自己的生

2017-08-27

J Neurosci:午后工作效率低?可能跟大脑反馈机制有关!

2017年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你午后存在注意力下降,工作效率降低的情况的话,不要认为是午餐会时间过长或没有喝咖啡提神的缘故。最近一项研究发现,大脑的反馈功能能够精细调控机体的生物节律。下午两点左右时,大脑往往会认为机体处于精神状态的最低点,不足以完成大规模的、重要的任务。午后的消沉对于很多人来说都很常见,因此人们往往会选择午睡或者补充一些功能性饮料起到恢复精力的作用。来自

2017-08-29