《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台
2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。
快速发展的吉利德公司增加新的工作岗位
2012年11月14日 电 /生物谷BIOON/-- 在其丙肝药物大获成功后,吉利德公司扩大了其在加拿大的研发工作。吉利德在埃德蒙顿购置了10英亩的土地用于建立技术园区,并准备建立一个能够容纳80名研究人员的建筑物,用于进行工艺化学和新药分析两方面的研发工作。 吉利德公司已经雇佣了一个由220名科学家组成的研究小组,现在又将增加50名雇员。
PNAS:阴离子选择性的工作机制
2012年10月16日,清华大学生命学院杨茂君博士研究组在PNAS在线发表了名为 Structure and molecular mechanism of an anion-selective mechanosensitive channel of small conductance 的科研论文,首次报道了一种具有阴离子选择性的机械敏感性离子通道的晶体结构,对其功能特性和离子选择机制进行了研究。
PLoS ONE:ω3脂肪酸可增强年轻个体的工作记忆力
2012年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --ω3必需脂肪酸是在鱼类和家畜类食物中的一种脂肪酸,其对于人类机体功能的正常发挥必不可少,然而截至目前,其对于成年个体的工作记忆力的影响并没有研究过,近日,来自匹兹堡大学的研究者就开展了这项研究,研究表明,通过增加ω3脂肪酸的摄入,可以有效改善年龄在18-25岁之间健康成年个体的工作记忆力。相关研究成果刊登于国际杂志PLoS One上。
科技基础性工作专项重点项目“中国产油微藻调查”启动
近日,科技基础性工作专项重点项目“中国产油微藻调查”在武汉召开了项目启动会暨项目专家组第一次会议。科技部基础研究司,中科院计划财务局、生物局等相关部门代表以及项目专家组成员和项目承担单位代表共30余人参加了会议。 项目负责人胡春香研究员汇报了项目总体实施计划和项目管理措施,各课题负责人分别介绍了课题实施方案和年度安排。
“十二五”863计划“聚丁二酸丁二醇酯的生物-化学组合合成技术”等4个课题现场检查工作顺利完成
为进一步加强对863计划立项课题执行情况的监督检查和过程管理,根据863联办统一部署,2012年10月23日至11月1日,生物中心工业生物技术处组织有关专家分别赴安庆和兴化工有限责任公司、山东鲁抗医药股份有限公司、山东省意可曼科技有限公司和长春大成新资源集团有限公司...
Nature:中科院科学家发现人体免疫系统工作新机制
12月3日凌晨2时,国际权威学术期刊 Nature(《自然》)在线发表了中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所/国家蛋白质科学中心(上海)许琛琦研究员领导的研究组的最新成果,首次证明:钙离子能够改变脂分子功能来帮助T淋巴细胞活化,提高T淋巴细胞对外来抗原的敏感性,从而帮助机体清除病原体。该论文也是新成立的国家蛋白质科学中心(上海)的第一篇学术论文。 提高免疫力,预防疾病是人们的迫切需要。
微生物所申请国际科技数据委员会微生物信息化工作组获批
中科院微生物研究所作为世界微生物数据中心(World Data Center for Microorganisms, WDCM)主持单位申请的国际科技数据委员会(CODATA)微生物信息化工作组(“CODATA Task Group on Advancing Informatics for Microbiology (TG-AIM)”)获得正式批准。
SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...