新药典免费提供现行测试标准
马里兰州罗克维尔2013年5月20日电 /美通社/ -- 由于全世界的消费者都离不开草药,美国药典委员会 (USP) 推出了一个新的在线资源,将免费提供现行公共标准,帮助确保这些产品中草药成分的质量。今天,USP 为其新的草药药典 (HMC) 拟议了首批23种成分,供全球所有利益相关者发表意见(网址:hmc.usp.org)。
:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称,科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法,该方法将改变全世界疟疾疾病现状。
Diabetes:新方法能更快测试1型糖尿病遗传基因
2013年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,Western Australia大学研究人员完成的一项科研工作可以彻底改变世界范围内各地所使用的1型糖尿病测试方法。 Grant Morahan教授领导了这项研究,相关研究成果已经发表在该领域的顶级期刊Diabetes上。主要研究者助理教Cao Nguyen称:新的方法使得确定1型糖尿病遗传危险因素的测试变得更便宜和更快捷。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准,用于女性宫颈癌的初级筛查。同时,罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
迈瑞医疗携手 Intertek 测试认证再提速
迈瑞实验室能力获专业肯定 获授 Intertek 卫星计划3级实验室资质 深圳2012年3月23日电 /美通社亚洲/ -- 3月22日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)与全球领先的第三方质量与安全服务机构Intertek天祥集团在深圳举行了卫星计划授牌仪式,宣布迈瑞正式获得Intertek“卫星计划”3级实验室资质认可。
PLoS ONE:研究发现尿液中可检测到3000多种化学物质或代谢产物
2013年9月8日讯 /生物谷BIOON/--近日,Alberta大学研究人员宣布,他们已经确定了人体尿液中的化学成分。 这项历时超过7年,有近20名研究人员参加的研究,发现尿液中可检测到3000多种化学物质或“代谢产物” 。 研究结果预计将对医疗,营养,药物和环境测试产生重大影响。
体外病毒测试方法:细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局,如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性,各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前,完成验证测试。因此,生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准,该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法,可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。
BD诊断金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。