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罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替)提交申请,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的

2019-06-13

揭示药物西地抑制癌细胞中DNA修复新机制

2019年5月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学医学院的研究人员发现一种被认为用途有限的抗癌药物具有某种超能力:它能够阻止某些癌细胞为了生存而修复DNA。他们指出将这种称为西地尼布(cediranib)的药物与其他试剂联合使用可能有潜力对使用特定途径或过程来产生DNA得到修复的癌细胞的癌症造成致命打击。相关研究结果发表在2019年5月15日的期刊上,论文标题为“C

2019-05-26

拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非联合PD-L1单抗CS1001新疗法

  今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非

2019-06-10

辉瑞肺癌创新药多泽润(可替片)在中国获批

辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR

2019-05-18

正大天晴抗肿瘤药“吉非替片”获批上市

 5月20日,中国生物制药发布公告,称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。据悉,吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收

2019-05-21

夏河丹索瓦人16万年前登上青藏高原

一枚长约12厘米人类下颌骨化石,一组丹尼索瓦人古蛋白信息,一段16万年前古老型智人历史,将青藏高原史前人类活动历史从距今4万年推早到距今16万年,神秘的丹尼索瓦人东亚生活轨迹正一层层揭开。中国科学院院士、中国科学院青藏高原研究所研究员陈发虎、兰州大学副教授张东菊、德国马普学会进化人类学研究所教授Jean-Jacques Hublin和丹麦哥本哈根大学的Frido Welker等带领团队,分析了发现

2019-05-03

恒瑞SHR-1210联合阿帕替肝癌一线疗法双喜临门

 近日,恒瑞医药双喜临门,旗下PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗的在研项目于海外和国内均取得了重大进展:FDA已完成抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验的安全性审查,准许进行III期临床试验;联合用药的国内临床试验申请获得了临床试验通知书。FDA加速审评2018年12月底,恒瑞医药就SHR-1210联

2019-04-12

辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro(克替)获欧盟批准

2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Vizimpro也标志着辉瑞致力于推动精准医药开发和改善突变驱动肺癌患者预

2019-04-04

和记黄埔医药在中国启动索凡替胆道癌IIb/III期临床试验

2019年3月29日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)(AIM/NASDAQ: HCM)子公司和记黄埔医药在中国启动了一项有注册性潜力的IIb/III期临床试验,旨在对比索凡替尼(HMPL-012或sulfatinib)和卡培他滨治疗一线化疗后进展的晚期胆道癌(BTC)的疗效和安全性。BTC是一类异质性的罕见恶性肿瘤,起源于胆道上皮和胆囊,存在巨大的未被满足的医疗需求。2019年3月22

2019-04-02

诺华血液肿瘤药洛替治疗帕金森 二期试验获积极结果

 日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。目前,75名帕金森病患者参与的二期研究药理学分析显示,nilotinib可以降低

2019-03-15