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微芯生物:西奥罗胶囊获批临床试验

  2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶

2021-02-10

RET抑制剂再PK:普拉替 vs 塞尔帕替

  塞尔帕替尼(selpercatinib,LOXO-292)由Loxo Oncology公司开发,2019年礼来以80亿美元的价格收购Loxo Oncology公司,将塞尔帕替尼纳入麾下。普拉替尼(pralsetinib,BLU-667)由Blueprint Medicines原研,并与罗氏合作开发,国内权益归基石药业所有。作为高选择性

2021-02-01

安斯泰来适加坦(吉瑞替,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10

FDA批准卡博替联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

基石药业普拉替(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉替)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31

信达生物伯舒®+攸同®方案获国家药监局受理:3期疗效击败索拉非

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)方案具有相同的作用机制,后者已于2020年10月在中国获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破。

2021-01-13

罗氏Esbriet(吡非酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

美纳里Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

Elzonris是首个治疗BPDCN的药物,该药是一种靶向CD123的细胞毒素疗法。

2021-01-27

安斯泰来富马酸吉瑞替片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者

  2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经

2021-02-04