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FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

C型曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-03-25

Nature Genetics:科学家通过全基因组关联分析确定鲁加综合征新的风险位点

布鲁加达综合征(BrS)是一种与年轻人猝死有关的心律失常疾病。除了编码心脏钠离子通道相关基因以外,易感基因在很大程度上仍是未知的。荷兰阿姆斯特丹大学等研究人员发现了布鲁加达综合征新的风险位点,并揭示了疾病中相关钠通道调节的新机制。该论文于近日发表在《Nature Genetics》上,题为:Genome-wide association analyses i

2022-03-19

基石药业普拉替用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理

3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

2022-03-18

卫材/默沙东“靶向+免疫”组合Lenvima+Keytruda在日本获批:疗效击败舒!

Lenvima+Keytruda是一种“靶向+免疫”组合疗法,已获批2个适应症:治疗子宫内膜癌和肾细胞癌。

2022-02-26

Science:新研究揭示帕病毒附着糖蛋白的结构和抗原性

在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员针对尼帕病毒(Nipah virus, NiV)和亨德拉病毒(Hendra virus, HeV)如何攻击宿主细胞以及试图对抗这种攻击的免疫反应提供了新细节。这些结果指明了预防和治疗这些致命疾病的多管齐下的策略。相关研究结果于2022年3月3日在线发表在Sc

2022-03-08

基石药业同类首创药物艾伏片落地博鳌  为胆管癌患者带来精准治疗新选择

2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。

2022-02-21

再鼎医药Zejula(拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌:显著延长无进展生存期!

与安慰剂相比,Zejula一线维持治疗使无进展生存期(PFS)显著延长。

2022-03-22