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康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

两会基层医疗4大热点 影响所有人

   一直以来,基层医疗作为两会期间热门的议题,引领了太多基层医改的方向和趋势。经历新冠疫情后,国家对基层卫生健康领域更加重视,在系列利好政策的推动下,基层医疗改革跃进新时代,140万基层医务人员将迎来新的发展机会。基层医生公社综合全国两会中卫生健康事业(特别涉及基层医疗)相关内容总结出4大行业热点,希望大家抓住今年机遇,实现目

2021-03-09

阿斯利康PD-L1+CTLA-4一线治疗头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到OS主要终点

阿斯利康公布了 durvalumab(度伐利尤单抗)单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明,与标准疗法(化疗联合西妥昔单抗)相比,durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益(次要终点

2021-02-09

康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、

2020-12-15

“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”!新型CXCR4拮抗剂motixafortide治疗胰腺癌展现强劲疗效!

联合Keytruda+化疗,二线治疗IV期胰腺导管腺癌(PDAC)疗效全面超越历史数据。

2020-12-18

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

PD-1+CTLA-4再次打造生存奇迹:打破胸膜间皮瘤15年无新药僵局

 继传统的手术治疗、放疗、化疗后,肿瘤免疫治疗在临床上犹如皇冠上的珍珠一样闪耀。它克服了化疗药物的多药耐药等全身性的副作用,采取一种激发机体自身力量(免疫系统T细胞)的方式以达到对抗肿瘤的效果。目前,广义的免疫治疗包括免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗、溶瘤病毒、癌症疫苗及免疫系统调节剂等多种方式。其中,免疫检查点抑制剂自被发现以来,一直都是学术界关注

2020-08-28

先声药业与G1签署独家许可:CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区!

6月,嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。

2020-08-04

AZ抗CTLA-4单抗终迎曙光 贯续治疗肝癌mOS超18个月

阿斯利康的肿瘤免疫疗法抗CTLA-4单抗tremelimumab经历了一系列的临床失败,这些失败使该药至今仍无法上市。然而,来自一项新的II期研究结果显示,该公司可能能够以一种新的方式来使用这款药物。上周末,阿斯利康在ASCO虚拟年会上公布了一项II期研究,该研究在先前接受过治疗的肝细胞癌患者中开展,评估了单次300mg初始剂量的tremelimumab、随

2020-06-03