2次接种有效率达96%-99％，辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评
辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格，对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准，TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定，FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定，PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b
新版国家医保目录正式启用，国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。
安斯泰来fezolinetant两项3期关键性临床试验达主要终点
日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状（VMS）fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰剂对照研究，两项试验在美国、加拿大和欧洲等国家和地区的307个地点，合计招募了1028名具
引发肥胖治疗变革的药物索马鲁肽最高可让肥胖患者的体重减少20%
2021年2月17日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学学院（UCL）研究人员参与的一项重要的全球研究，三分之一（35%）服用一种治疗肥胖的新药物的人的总体重减轻了超过五分之一（大于或等于20%）。这项大规模国际临床试验的结果被誉为改善肥胖患者健康的“游戏改变者”，并可能在帮助英国减少COVID-19等疾病的影响方面发挥重要作用。相关研究结果于202
安诺优达DNBSEQ-T7测序产品全面上线
近日，安诺优达基因科技（北京）有限公司（以下简称“安诺优达”）与深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）正式达成战略合作，双方就国产测序平台应用领域的开拓及进一步建设达成共识。根据合作内容，安诺优达将携手华大智造全面开发基于DNBSEQ-T7超高通量测序平台的相关测序应用，全面推动生命科学领域研究发展和成果转化。作为高通量测序行业的领军企业，安诺
罗欣药业：他达拉非片获批上市
2月8日，罗欣药业公告，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题，具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早
STROKE杂志：TASTE研究发现依达拉奉右莰醇可以有效改善缺血性脑卒中患者功能结局
美国心脏/卒中协会（AHA/ASA）官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中（Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol， TASTE）Ⅲ期临床研究结果。相比于依达拉奉，依达拉奉右莰醇显着提高了AIS患者90天功能独立的比例。这一来自中国本土的
阿达木单抗生物仿制药！首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准！
Humira是艾伯维的旗舰产品，是全球最畅销的药物，2020年销售额达198.32亿美元。
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给药
信达生物宣布：IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒？（信迪利单抗注射液）用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究（NCT04720716）已完成首例患者入组及给药。近年来，免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性，为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开