FDA警告未成功注册的8家药品生产商

2012年6月7日，FDA已对8家生物制药公司发出警告信，称其生产设施未注册。8封信中，有6封发往亚太地区。在信中，FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示，您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册，但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品，而这些药品正在被进口或提供进口至美国，"FDA在每封警告信中写道。

PLoS Gene：周荣家等减数分裂表观遗传调控研究获进展

近日，武汉大学生命科学学院周荣家教授和程汉华教授实验室在减数分裂表观遗传调控方面取得新突破，相关论文“DNA demethylation and USF regulate the meiosis-specific expression of the mouse Miwi”，在线发表于遗传学领域著名学术期刊《PLoS Genetics》（IF：9.543）。

行业投资的“货比三家”

强生等30家药企反对OTC广告禁令

国家药监局欲禁止OTC药品广告上大众媒体 30家大型OTC企业齐反对 恐对行业毁灭性打击 企业代表反问药监局：“违法的不是我们，为什么挨打的却是我们？” 最新的《药品广告审查办法》修订稿禁止包括非处方药(OTC)在内的药品在大众媒体传播。

媒体手记7：‘企业家媒关’速成

在上一篇手记中，笔者定义了一个新行业“媒关（媒体关系，Media Relation，简称MR）”，并且整理了一套比较完整的企业新闻操作流程。但是，由于目前医药生物行业的企业普遍处于创业前期阶段，很难有足够的人力和组织资源保证质量和节奏来把‘媒关’工作做扎实，怎么办？最近，笔者不断收到一些企业家朋友的一个共同问题：如何让媒体更好的报道自己的企业？ 或许...

三甲牌子有多重：240家三级医院被视无效

近日,卫生部要求开展评审“回头看”,2011年后新增的240多家三级医院被视为无效,此举引发社会的极大关注。 三级医院评审存在什么问题?医院等级评审制度意义何在?记者调查发现,除了“三甲”,需要“回头看”的还有医院等级评审制度本身。 跃进:一次评审八成过关乡镇医院披挂“三甲” 三级甲等医院——这块金灿灿的牌匾,通常被挂在一些医院最醒目的位置。它并非黄金铸成,但在很多人眼里却比黄金还重。

临床研究机构PRA 宣布在中国开设第二家办事处

设立北京办事处以加强地区服务 北卡罗来纳州罗利2012年8月22日电 /美通社亚洲/ -- 领先的临床研究机构 PRA 宣布在中国开设第二家办事处，以适应该公司在中国和亚太地区不断拓展的业务需求。PRA 于2005年在上海设立首家中国办事处。

2012年生物制药领域研发投入最大的20家公司

哪些公司为了研发花了最多的钱呢？ 花钱是为了赚钱。——这些公司希望这句古老的格言成真。 当涉及到研发，你就必须花钱。不论这钱花得值不值，通常情况下，生物制药公司是行业内在研发上投入最大的，它们的未来与新开发的产品关系最为密切。下面我们来看看哪些公司研发花销最大？ 下面是GEN总结的2012年研发花费最多的20家生物制药公司。

在生物制药领域研发投入最大的十家药企

过去的几年里，有关是否需要寻找更有效的发现和开发新药的方法的讨论一直在进行之中。例如葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、赛诺菲（Sanofi）和辉瑞（Pfizer）等巨头已经开始重新调整在研产品线，并期望能从研究者那里得到更好的结果。与此同时，新的分析指出，大多数公司在药物开发上持续地进行巨额投入，但咨询师和分析师们对这些巨额投入在“长期干旱”的新药获批上产生的效果表示怀疑。

中国单体药店数量逾27万家 占药店门店65.6%

中国医药物资协会16日在京发布的《2012中国单体药店行业发展报告蓝皮书》介绍，目前中国单体药店数量达到27.7万家，占全国42.3万家药店门店总量的65.6%。 单体药店是指单个独立经营管理的药店门店，或者由多个药店门店组成的，但没有获得连锁经营资质的药店。单体药店在满足群众用药、特别是社区和乡村地区百姓用药方面起到了积极的作用，同时也安排了上百万人口的就业。