11家药企和医疗机构联手开启罕见肿瘤研究
7月31日，世界首个由药企和医疗机构联手主攻罕见肿瘤的研究开航。日本国立癌症中心肿瘤医院主导的这个研究，可谓日版“肿瘤登月计划（Cancer Moonshot）”，但是与美国的计划不同，这个计划针对的都是罕见肿瘤。那么，什么是罕见肿瘤？根据这个研究，罕见癌的定义如下：年间发病率少于10万人六例的肿瘤；发病原因不明的肿瘤；五大癌症（肺癌，乳腺癌，肝癌，胃癌，直肠癌）的罕见类型。虽然现在针对的都是实体
垄断市场 两家异烟肼原料药生产企业遭处罚
7月31日，发改委网站公布对新赛科、汉德威两家公司原料药价格垄断行为的处罚结果，认定两家公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药，无正当理由拒绝向制剂企业供货，决定对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货，市场竞争秩序得到恢复。华润双鹤也在8月2日发布公告，称控股孙公司浙江新赛科收到国家发改委出具的《行政处罚决定书》，被认定为滥用国内医药级异烟肼原料药市
AJHG：11家遗传学机构呼吁谨慎使用人类生殖细胞基因组编辑技术
2017年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，11个从事遗传学研究的组织关于对人类生殖细胞系进行基因组编辑发布了一份声明，声明中研究人员不推荐在人类怀孕达到顶峰时进行基因组编辑，但研究人员希望将体外研究推向潜在的临床应用中。相关研究刊登于国际杂志The American Journal of Human Genetics上。图片来源：medicalxpress.com来自斯坦福大学的遗传
江西取消18家医疗器械企业挂网资格
医用耗材最低价格申报，又一省出手了！7月31日，江西省医药采购服务中心发布了《关于公布医用耗材集中挂网采购有关申投诉处理意见的通知》。通知称，在江西省医用耗材集中采购网上正式报价议价后，收到部分企业提出申投诉材料，经核实决定：挂网采购目录中，经核实未申报全国各省最低中标（挂网）价的，取消该品种关联4级目录内所有产品的挂网资格。经查，江西省此次取消挂网资格的医用耗材产品，一共涉及国内18
620家药商或被吞并
又一省发文，鼓励大型药商把同行吞了！自国务院发布《进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》，大型流通药批的好日子如期到来。各省纷纷出政策，鼓励其做大做强，而且放开的幅度，越来越大。7月14日，山东食药监局发布《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见（征求意见稿）》。为大型药批，开大门、铺路修桥、鼓励其更长更强，水银泻地，覆盖山东角角落落。开口子，创造条件，鼓励大吃小鼓励大型药批，通过
告别“单打独斗”30 家顶尖医院联手 我国重大疾病临床研究组建“航母”
围绕心血管疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等11个疾病领域建设起32个国家临床医学研究中心，依托30家相应疾病防控领域实力最强、水平最高的三甲医院，联合约260个地级市的2100余家的各级医疗机构，组建高水平临床研究平台和协同创新“航母编队”……自2012年以来，经过4年多的探索实践，我国重大疾病临床研究的“国家队”逐步形成。不仅在提升临床研究能力、加快临床转化方面取得实效，也在加速医药产品创新、系统
中国3D医疗打印行业图谱：仅有2家拿到CFDA认证
3D打印又称增材制造技术，这种思想起源于19世纪末的美国。当时美国研究出了的照相雕塑和地貌成形技术，随后产生了打印技术的3D打印核心制造思想。但是到了20世纪80年代技术才得以发展和推广。新世纪随着计算机技术、材料科学、成像技术等基础科研的发展，3D打印开始大规模的应用。中国物联网校企联盟把它称作“上上个世纪的思想，上个世纪的技术，这个世纪的市场”。在医学领域，随着精准医学
青海5家药企被收GMP 均为中药饮片企业
昨日（7月18日），青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》，5家药企被收GMP。值得留意的是，这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计，今年以来，截至7月18日，国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据，2016年共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的
CFDA飞检 6家械企停产、整改
据国家药监总局网站消息，又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作，检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改，另外2家械企存在一般缺陷，被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日，且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中，除1家企业的产品为植入性医疗器械外，其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告，2家
全国医院大督查开始了 要查186家
全国至少将有186家医院将被检查，为期37天。186家医院大督查又一轮全国医院大检查开始了！日前，卫计委官网公布《国家卫生计生委办公厅关于开展医疗机构依法执业专项监督检查督查工作的通知》，宣布将督查各级卫生计生行政部门、中医药管理部门、监督机构，抽查部分医疗机构。按照该文件所述，“每省份选择两个地市，每个省份选择6-8家医疗机构（至少包括三级医院2家、二级医院1家、中医医院1家）进行现场检查，已有