首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（MVP-R），用于预防怀孕。Amphor
放置一次，避孕6年！美国FDA批准史上使用时间最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于避孕的持续使用时间延长至6年。值得一提的是，Litetta是美国市场获FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器（IUD），也
利用微流控技术开发高纯度极微量细胞纯化分离装置
细胞辨识、观察、计数与纯化分离是生物医疗领域中不可或缺的基础技术。20世纪中叶，一种通过连续高压流体牵引大量细胞通过特定讯号辨识系统的概念被提出，并发展为目前生物医疗研究常用的一项设备－流式细胞分选仪。然而，该仪器也有其技术缺点，比如该仪器缺乏即时影像资讯、及无法实现100%细胞分离纯度。除此之外，操作过程中的高压流体也容易造成细胞损伤或生理状态改变。另一方面，流式细胞分选仪亦难以纯化
FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法治疗特定类型子宫内膜癌
卫材（首席执行官：内藤晴夫）和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东（NYSE：MRK）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了LENVIMA（中文名）（卫材发现的口服激酶抑制剂）和KEYTRUDA（中文名）（美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法）的联合疗法，用于治疗非微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatini
奕真生物隆重推出子宫内膜容受性分析检测
奕真生物正式宣布与国际辅助生殖检测的领导者 Igenomix 合作，将国际上广泛使用的子宫内膜容受性分析检测（Endometrial Receptivity Analysis，简称“ERA”）在中国市场隆重推出，为国内广大辅助生殖领域的医患提供可靠的个性化胚胎移植时机决策方案。子宫内膜容受性分析检测 (ERA) 适用于进行体外受精-胚胎移植治疗的不孕不育患者。体外受精-胚胎
科学家发明用智能手机控制脑细胞的装置
近日韩国和美国的科学家团队发明了一种可以使用智能手机控制的微小脑植入物来控制神经回路的装置。该论文已发表在8月5日的Nature Biomedical Engineering上。该装置使用类似乐高玩具的可替换药物盒和低功耗强信号的蓝牙，可以长时间使用药物和光线靶向作用于感兴趣的特定神经元。“无线神经设备能够实现以前从未实现过的长期化学和光学神经调节。”韩国高等科学技术研究所（KAIST
CVRx心力衰竭神经调节装置BAROSTIM NEO获FDA批准上市
2019年8月19日，医疗设备公司CVRx宣布其心力衰竭神经调节装置BAROSTIM NEO获FDA批准上市，用于晚期心力衰竭患者的神经调节治疗。心力衰竭是一种严重的疾病，会导致患者产生心脏功能衰退、呼吸短促、运动不耐受和液体潴留等症状。在美国，大约有650万成年人受心力衰竭的影响，每8例死亡中就有1例与心力衰竭有关，近一半的心力衰竭患者在确诊5年内死亡。预计到2030年，美国心力衰竭
使用应用程序真能安全避孕吗？
2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --关于生育意识的应用程序（fertility awareness apps）如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持，事实上，尽管这项技术比较新潮，但长期以来，女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕，但随着“女性科技”（femtech）行业的发展，越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方法，而且人们对这一行业也产生了极大的兴趣。图片来源：
Lancet：大型临床试验表明三种不同的避孕方法在HIV感染风险上没有显著差异
2019年6月20日讯/生物谷BIOON/---以前的研究已表明一些避孕方法可能会增加女性对HIV病毒的易感性。然而，临床试验表明三种避孕形式都是安全和高效的，这就支持在获得高质量HIV预防服务之外持续地和增加地使用它们。在一项针对7800多名非洲妇女的随机临床试验中，来自ECHO临床试验联盟的研究人员发现相比于宫内铜节育器（copper intrauterine device, IUD）和左旋炔