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食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基

2015-12-23

国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx

2015-12-15

国家食品药品监督管理局批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌早期发现

癌症早期发现是一个非常复杂的临床难题,临床急需一个对肺癌有高特异性血清类标志物。

2015-12-18

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自

2015-12-09

我国药品价格谈判或参考国际药品价格

在广东省药品交易所年会上,傅鸿鹏分享了国际药品交易的格局,并且对药品集中采购发展趋势进行总结。 药品傅鸿鹏指出,一般国际上的市场结构为二元结构,主要是内部和医院之外;另外,药品体系管理主要分为五个方面

2015-12-01

国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告(2015年第259号)

《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx

2015-12-03

赛多利斯药品质量检验与风险控制研讨会在沪亮相

2015年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --药品质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全,国家每年投入数亿元开展药品监督抽验,药品质量与安全一头牵着民心,一头关乎产业,既是民生问题、经济问题,又是政治问题,

2015-12-02

国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以

2015-12-02

中国药审改革:当日益发展的医药产业遇上有限的审评资源

上海食品药品监督管理局总工程师周群指出,药品监管部门不仅要做"患者安全的守门人",更要做"生物医药产业发展的促进者"。

2015-11-25

药品销售,该讨好男性还是女性?

传统的药品销售策略强调,一定要紧紧盯住女性这一消费者群体,牢牢地抓住她们的钱包,因为她们掌控家庭财政大权。

2015-11-23