总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
第77届全国药品交易会在沪召开 倡导“医药科技创造健康未来”
2017年5月16日-18日,第77届全国药品交易会(PharmChina)在上海国家会展中心举行。作为国内权威的医药制剂、健康产品及相关技术、服务的交易会,全国药交会是中国医药领域历史悠久的行业品牌盛会,本届药交会倡导“医药科技创造健康未来”的理念,与全行业共同推动中国医药产业走上创新驱动、内生增长、外延扩张的全面可持续发展道路。为期三天的展会将云集全国医药行业的企业和专业人员参展参会,汇聚无限
艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P进入英国药品早期获取计划(EAMS)
2017年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --英国药品及保健品管理局(MHRA)近日发布积极科学意见,将美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法G/P(glecaprevir/pibrentasvir,300mg/120mg)纳入英国的药品早期获取计划(EAMS),这也使得G/P成为首个入选该计划的慢性丙肝治疗药物。G/P(300mg/120mg)由NS3
国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知
国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知国办发〔2017〕37号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院有关部门:《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。国务院办公厅2017年4月25日(此件公开发布)深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务2017年是贯彻落实全国卫生与健康大会精神和实施“十三五”深化医药卫生
总理部署这项改革:让你在家门口就能看上“好医生”
“我去过很多医院包括乡镇医院考察。老百姓普遍觉得,有病能就近就医、享受到优质医疗服务是最好的。谁愿意千里甚至万里迢迢离家到特大城市看病,连个住的地方都不好找啊?”李克强总理把基层群众改善“看病难
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:
国家发改委:深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口,深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中,滥用行政权力并排除限制竞争,被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报,深圳卫计委存在以
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(以下简称《决定》),该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为:为优化药品和医疗器械审评审
国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消
昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目
CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章 范围第一条