赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。
2013-08-30
Oramed为其口服exenatide向FDA提交预审核申请
2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --Oramed公司关于二型糖尿病药物研究最近喜事不断，先是其口服糖尿病药物中期研究良好，然后又穿出其研制的exenatide胶囊产品已经向FDA申请预审。Exenatide是一种能够调控胰岛素分泌的激素。目前，exenatide只能通过注射给药治疗二型糖尿病，为临床治疗带来不小麻烦。
2013-09-14
Boston Scientific着眼申请FDA审核外周动脉疾病支架
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Boston Scientific公司在美国、加拿大和日本三国在招募了299名外周血管疾病患者来研究公司生产的医疗器械SuperNOVA。公司希望用这次实验结果来说服上述三国的医疗器械审核。但公司没有披露实验具体将于何时何地进行。SuperNOVA采用了一种特殊材料来扩张外周主动脉。SuperNOVA于2012年获得CE认证并在欧盟范围上市。
2013-08-25