ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可，该药用于治疗玻璃体粘连（vitreomacular adhesion）。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题，不过该委员会最终以6:3的表决，认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格，这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide，原名MDV3100，由Medivation和日本安思泰来（Astellas）合作开发，用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
默沙东授权获得2种新的实验性HIV药物
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--默沙东（Merck & Co），AIDS研究的先驱者，将从另外2家公司授权获得2种实验性HIV药物，同时该公司另一种药物也将进入II期临床试验。 默沙东周二表示，已与Chimerix公司就CMX157签订了一项协议，这是一类被称为核苷类逆转录酶抑制剂的HIV药物，目前正处于早期的患者测试。
Bionor治疗性HIV疫苗Vacc-4x获准开展联合Revlimid的临床研究
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Bionor制药公司宣布，其治疗性疫苗Vacc-4x联合Celgene公司推出的雷利米得（Revlimid，通用名：lenalidomide）的临床试验申请已获德国国家卫生监管机构批准。 该有安慰剂对照的临床研究包含将在德国实施4个不同的试验，受试者为HIV保守治疗（即抗逆转录病毒疗法，ART）不能使其CD4 T细胞计数恢复到正常范围的患者。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。
吉利德科学实验性HIV前体药TAF II期研究达主要目标
2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）周三宣布，评价替诺福韦alafenamide富马酸（tenofovir alafenamide fumarate，TAF，此前称为GS-7340）的一项II期临床试验达到了研究的主要目标，该药是替诺福韦（tenofovir）的一种实验性新颖前体药物，用于治疗HIV感染。
中外制药将实验性降糖药CSG452授权给兴和及赛诺菲
2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药（Chugai）今天宣布，已与日本兴和（Kowa）株式会社及法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）签署了授权协议，将该公司初始化合物SGLT2抑制剂CSG452授权给后2家公司。目前，CSG452处于临床开发，用于2型糖尿病的治疗。瑞士制药巨头罗氏（Roche）拥有兴和的大多数股权。
Sci Transl Med：实验性钉肽阻断Wnt信号抑制癌症
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --美国科学家已经发出的称为钉肽的一种人造分子，可以关闭促癌Wnt信号分子来抑制癌症。据哈佛医学院的研究人员称，钉肽迄今只在小鼠中进行测试。 Wnt信号分子网络控制一系列正常细胞的生物学过程。但该网络的调节失控可能会导致癌症的发生。Wnt信号通路中故障被证实在多种癌症特别是肠癌中存在。
辉瑞公布实验性镇痛药ALO-02 III期顶级数据
2012年10月11日电 /生物谷BIOON/ --辉瑞今天公布了有关实验性药物ALO-02（盐酸羟考酮及盐酸纳曲酮缓释胶囊）的一项III期开放标签、长期安全性研究的积极数据，该试验在中度至重度慢性非癌性疼痛患者中开展，主要目标是评价服药ALO02长达12个月的安全性。 该项研究共招募了395例患者，约61%的患者有慢性下背痛，18%的患者有骨性关节炎疼痛。
FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）和Xenon制药今天宣布，FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位，该药旨在发用于红斑性肢痛（erythromelalgia，EM）的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病，是肢端远端皮肤阵发性皮温升高，皮肤潮红、肿胀，并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛；温度降低可使疼痛缓解。