FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格,这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide,原名MDV3100,由Medivation和日本安思泰来(Astellas)合作开发,用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
安进(Amgen)实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据
2012年3月25日,安进(Amgen)公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据,该组数据令人震惊,有望成为能显着降低低密度脂蛋白(LDL,或称"坏"胆固醇)的重磅炸弹。
Bionor治疗性HIV疫苗Vacc-4x获准开展联合Revlimid的临床研究
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Bionor制药公司宣布,其治疗性疫苗Vacc-4x联合Celgene公司推出的雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)的临床试验申请已获德国国家卫生监管机构批准。 该有安慰剂对照的临床研究包含将在德国实施4个不同的试验,受试者为HIV保守治疗(即抗逆转录病毒疗法,ART)不能使其CD4 T细胞计数恢复到正常范围的患者。
NIH资助的实验性肺结核药将进入临床试验
这项由美国国家过敏症和传染病研究所(隶属美国国立卫生研究院)资助的临床试验,目的是测试阿斯利康公司(总部在伦敦)开发的抗结核药物的早期杀菌活性,受试对象为新近诊断的、对药物敏感的肺结核(TB)患者。该试验由克利夫兰凯斯西储大学的结核病研究单位的研究员指导,在南非的开普敦进行,将纳入75名年龄18-65岁的男女肺结核病患者,其中包括尚未开始应用抗逆转录病毒治疗的HIV感染者。
FDA接受Avanir公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请
2012年6月12日,FDA已接受Avanir制药公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请(INDA),用于治疗阿尔茨海默氏症患者的躁动。 该公司计划在2012年第三季度开始AVP-923的一项II期概念验证研究(proof of concept study)。 Avanir公司研发部高级副总裁Joal Siffert称,这标志着AVP-923项目的第4个IND。
Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。
Nature:直接作用于HIV特殊位点的靶向中和性疫苗
科学家通过研究发现机体免疫系统产生了一种特殊抗体,其可以通过对HIV病毒位点V1V2进行靶向作用从而阻断HIV的感染,研究人员认为这种抗体或许可以在后期作为一种新型HIV疫苗进行研究,相关研究刊登于国际著名杂志Nature上。
GSK实验性MAGE-A3免疫疗法III期肺癌研究失败
GSK实验性MAGE-A3癌症免疫疗法肺癌III期MAGRIT研究失败,此前,评估MAGE-A3免疫疗法用于黑色素瘤治疗的III期DERMA研究也惨遭失败。
强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。
FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。