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国家食品药品监督管理局办公关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知

2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

2013-01-07

国家食品药品监督管理局办公关于做好医疗器械经营监管工作的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...

2012-12-13

国家食品药品监督管理局办公关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22

国家食品药品监督管理局办公关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

昆泰中心实验室首获业界生物储备计划认证

北卡罗莱纳州研究三角园区--(美国商业资讯)--昆泰公司(Quintiles)今天宣布,该公司位于美国的旗舰中心实验室获得了美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)生物储备认证计划(Biorepository Accreditation Program)的认证。该认证计划首开先河,旨在确保生物储备能够遵循最佳的生物样本收集与储存实践。

2012-12-19

国家食品药品监督管理局办公 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知

2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局):   正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短(一般不超过2小时),生产企业难以实现异地供应,目前多为医疗机构自行制备和使用。

2012-12-19

Kerry 将在卓越中心扩建新细胞科学实验室,服务全球生物制药客户

威斯康星州贝洛伊特2012年2月1日电 /美通社亚洲/ -- Kerry Ingredients & Flavours 将在其位于威斯康星州贝洛伊特的客户卓越中心扩建一个新的细胞科学实验室。继其荷兰阿尔梅勒细胞科学实验室大获成功后,这家新的细胞科学实验室将整合最先进的技术和培养基补充剂专长,以在全球范围内与 Kerry 的生物制药客户和技术合作伙伴达成合作。

2012-02-10

广东家蚕基因组生物学国家重点实验室挂牌

4月16日上午,家蚕基因组生物学国家重点实验室蚕桑抗病育种中心挂牌暨蚕桑抗病育种学术研讨会在广东省农科院蚕业与农产品加工研究所举行,中国工程院向仲怀院士,省科技厅刘炜副厅长,省农科院廖森泰副书记、肖更生副院长,西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室主任夏庆友教授出席会议并讲话。

2012-11-19

湖泊与环境国家重点实验室通过CNAS实验室监督评审

6月8日至9日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家评审组,依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等相关认可准则,对湖泊与环境国家重点实验室进行了监督评审。

2013-06-14

天津市科委召开生物与医药领域重点实验室创新战略联盟产学研合作交流会

为积极引导鼓励重点实验室为科技型中小企业发展服务,进一步推动落实天津市“高校科技创新工程”,7月16日,天津市科委在天津红日药业股份有限公司组织召开了生物与医药领域重点实验室创新战略联盟产学研合作交流会,天津市科委张勇勤副主任出席会议并讲话。 会上18个重点实验室负责人分别介绍了新近研究进展、可转化科技成果。

2013-07-30