合源生物完成超4亿C轮融资 半年来累计融资近10亿 全面实施快速商业化与国际化发展战略
7月12日,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布完成超4亿元人民币C轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金与海松资本联合领投,德联资本与现有投资者嘉道私人资本、丹麓资本、天创资本、道彤投资、乡融资本跟投。融资资金将用于合源生物自主知识产权CAR-T产品“CNCT19细胞注射液”中国新药注册快速商业化和国际化研发计划的实施,并推动包括CAR技术
厄瓜多尔对默沙东抗HIV药物拉替拉韦宣布专利实施强制许可
厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦（Raltegravir，Isentress，艾生特）的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益，从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分，并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日，而该专利正好将于这一日到期。
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
近日，为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》（国食药监械〔2009〕565号）进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请在邮
国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。意见稿指出，为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势
新版医保目录实施，部分品种医保支付价曝出
3月1日，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》开始正式执行，值得注意的是，此次医保目录新增的119个药品均经过了价格谈判（包括96种独家药品和23种非独家药品），涉及肿瘤类、消化道类、心血管类、内分泌类等多种疾病。医保部门利用药品准入医保目录的“团购优势”，通过以量换价与药企进行价格谈判，谈判药品
2月起 一批重磅医卫新规将实施！
2月起，医疗卫生领域一批新规将正式实施，对医疗界将产生不小的影响。医疗机构迎来医保最强监管近日，国家医疗保障局发布《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（下文简称《办法》），明确《办法》将于2021年2月1日起施行。据医保局网站介绍，《办法》充分体现了“放管服”精神，符合条件的医疗机构可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理，并明确了协
科技教育司发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）公开征求意见》
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。何为“药物警戒”？世界卫生组织于2003年将药物警戒定义为“发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药品相关问题的科学和活动”，该定义一直沿用至
国家卫计委发布了关于印发儿童青少年肥胖防控实施方案的通知
近期，国家卫计委发布了关于印发儿童青少年肥胖防控实施方案的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅（委）、市场监管局（厅、委）、体育局、团委、妇联，新疆生产建设兵团卫生健康委、教育局、市场监管局、文化体育广电和旅游局、团委、妇联：超重肥胖已成为影响我国儿童青少年身心健康的重要公共卫生问题。为切实加强儿童青少年肥胖防控工作，有效遏制超
Nat Med：发布测量持续性HIV病毒库大小的指导意见
2020年9月19日讯/生物谷BIOON/---在美国威斯达研究所科学家们的带领下，来自BEAT-HIV合作组织（BEAT-HIV Collaboratory）的全球顶级HIV研究人员编制出首套综合建议，内容涉及如何在治愈导向的临床研究中最好地测量持续性HIV病毒库的大小。相关结果近期发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Recommend