FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm
诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于
徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验
近日,徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司,近日,该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat
诺和诺德在美上市 2 型糖尿病新药 Xultophy 兼具降糖减肥功效
糖尿病护理领域的全球领导者——丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出糖尿病复方新药 Xultophy 100/3.6(insulin degludec/liraglutide,德谷胰岛素 / 利拉鲁肽注射液,100 单位 /mL 和 3.6mg/mL)。Xultophy 100/3.6 是一种每日注射一次的复方制剂,适用于作为一种辅助药物,结合饮食和运动,用于接受基础
生物谷专访——袁纪军:吉凯基因助力肿瘤研究和治疗
2017年美国癌症研究学会(AACR)年会于4月1日至5日在美国华盛顿举行。 AACR成立于1907年,是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织。AACR的任务是通过研究、教育、交流、协作, 来预防和治疗癌症。
PLoS Pathog:诺奖得主重磅级文章 解读幽门螺杆菌在胃部存活的分子机制
日前,来自西澳大学等多个机构的研究人员通过研究深入阐明了幽门螺杆菌重要生物分子的精细结构,该菌是诱发机体胃溃疡的重要致病菌,相关研究刊登于国际杂志PLoS Pathogens上,该研究或为后期研究人员深入开发治疗胃溃疡的新型疗法提供希望。
凯普荣获HPV检测领域首个发明专利金奖
2016年12月26日,由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的第18届中国专利奖颁奖大会在北京举行。国家知识产权局及国务院相关部委领导出席颁奖大会。
“万物有序,智在方寸”安诺优达-Illumina 2017产品发布会
2017年3月21日,安诺优达在北京召开新产品发布会,正式推出近日获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR(国械注准:20173400330);3月21日也是世界唐氏综合征日,