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阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗&易瑞沙!

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

2018-06-09

慢性乙肝一线药物替福韦酯进入广州门特药品目录

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门

2018-05-18

基生物学术交流论坛隆重开幕

4月9日下午2点,“凯基生物学术交流论坛”在南京汉府饭店隆重开幕!本次学术研讨会由江苏凯基生物技术股份有限公司主办。会议围绕目前生物医学研究热点以及学术科研领域关心的焦点问题进行探讨。会议特别邀请了国内外著名专家前来与南京广大生物医学实验室的研究生博士生们共同讨论、分享和交流。出席大会的嘉宾及成员有南京大学模式动物研究所赵庆顺教授,南京大学生命科学学院陈熹教授,岛根大学医学部孙旭峰博士,浙江大学汤

2018-04-09

德4亿美元收获基因控制疗法治疗遗传病

 今日,诺和诺德(Novo Nordisk)与EpiDestiny签订了一项价值4亿美元的许可协议(PDF),诺和诺德将获得基因控制疗法EPI01的全球权利,该疗法近期刚刚完成对镰状细胞病的1期试验。镰状细胞病(SCD)是由不易溶解的镰状血红蛋白(HbS)在红细胞中的聚集和沉淀引起的,这会破坏红细胞并阻塞血管,导致器官损伤、疼痛危机和过早死亡。但到目前为止,尚无方法可以治愈SCD。现有的

2018-04-08

揭示致命性如病毒入侵的靶细胞---CD300lf+肠道簇细胞

2018年4月14日/生物谷BIOON/---诺如病毒(norovirus),也被称作诺瓦克病毒,是一种传染性极强的肠道病毒,在游轮、养老院、学校和其他人口密集区域快速地传播。据估计,它每年大约导致20万人死亡,大多数死亡病例发生在发展中国家。诺如病毒会导致严重的呕吐和腹泻,而且这些症状会突然出现。这种病毒在粪便和呕吐物中释放出来(有时会在症状消失后的几个月内还在释放),并在人与人之间进行传播。传

2018-04-14

德与EpiDestiny达成4亿美元合作,开发镰状细胞病(SCD)创新疗法

2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布与EpiDestiny公司达成一项全球独家授权协议,获得了后者开发的镰状细胞病(SCD)项目EPI01。根据协议,EpiDestiny将有资格获得合计超过4亿美元的前期付款、开发及销售里程碑金、以及基于净销售额的特许权使用费。EpiDestiny将与诺和诺德合作开发EPI01治疗SCD和β-

2018-04-06

德长效胰岛素Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降

2018年03月29日/生物谷BIOON/-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型

2018-03-29

德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品,用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交,是基于III期临床项目PATHFINDER

2018-03-07

悉尼研究组确定非贝特对2型糖尿病治疗的附加益处

【非诺贝特降低2型糖尿病痛风发生率】根据一项对实地研究的特别分析,患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人,在5年内,非诺贝特治疗血脂异常的药物非诺贝特的尿酸浓度降低了20%,首次研究痛风事件减少了近50%。悉尼大学国家卫生和医学研究委员会临床试验中心的研究人员表示:“高尿酸血症越来越普遍,尤其是在肥胖和代谢综合征高频率人群中,尿酸浓度通常会随着代谢综合征成分的增加而增加,尽管糖尿病和糖尿患者的尿酸浓度

2018-03-07

德口服索马鲁肽3期临床达主要终点

 诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗

2018-02-23