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CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜

关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第650号),规范医疗器械临床试验备案工作,我司起草了医

2015-04-29

美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了!

美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过,该法案名为21世纪药物法案(21st Century Cures Act)。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”,竭力支持,声称该法案能够使有前景的药物和医疗器

2015-04-16

2017年亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元

一直以来,普通民众对医学领域的关注通常仅限于生物医药领域。提起罗氏、辉瑞、诺华或阿斯利康等生物制药巨头我们一般人都耳熟能详,然而对于医学产业大家庭中的另一成员--医疗器械,许多人的认知还停留在许多年前。

2015-04-14

CFDA副局长焦红:今年将严惩医疗器械违法违规行为

2015年3月25~27日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出,新修订的《医疗器械监督

2015-04-03

Wiley-Blackwell为中国生命科学家推出定制页面

2012年3月30日,中国北京——约翰威立国际出版公司(John Wiley & Sons, Inc)旗下的科学、技术、医学与学术出版公司Wiley-Blackwell在WileyChina.com上推出了一个新系列的生命科学页面。这些网页涵盖生命科学所有领域,使得该网站成为中国科学家寻找最新研究内容或者了解如何将其研究成果发表在国际期刊上的重要资源。

2015-03-26

医疗器械政府采购概述

目前,我国非营利性医疗机构医疗器械采购的主要方式有政府集中采购、委托招标公司招标、行业统一招标、医院自主招标以及直接采购等。其中我国政府采购法规定:国有医疗机构采购医疗设备若属于政府集中采购目录以内的

2015-03-26

Hospira 公布全球医疗器械战略

全球领先的注射药物与输注技术供应商Hospira,Inc.(赫士睿公司)(NYSE:HSP)于5月1日公布了其全球医疗器械战略的详情。这项活动将建立一种简化且现代化的医疗器械产品组合,以满足客户需求并为该公司实现未来创新与发展做好准备,同时为不断提升医疗器械修复水平提供支持,这包括提升医疗器械质量。

2015-03-26

2014年医疗器械行业并购大爆炸

MassDevice.com统计公开的并购交易后发现,2013年交易数量为57笔,比2013年的41笔增加了39.0%。

2015-03-26

聚焦:2014年全球医疗器械专利大战

在制药行业,专利意味着市场独占权。但是在医疗器械行业,拥有专有技术则往往意味着跳入战壕。在器械行业,顶尖公司互相起诉对方专利侵权,希望能在竞争中给对方设置障碍,并给予对方致命一击。有时候,这类战斗无需

2015-03-26

医疗器械5大细分行业巨头

体外诊断罗氏(2013年销售额87亿美金)西门子(2013年销售额52亿美金)丹纳赫(2013年销售额49亿美金)雅培(2013年销售45亿美金)赛默飞(2013年销售30亿美金)-----------------------------------------------心

2015-03-26