打开APP

科学界都开始撕转基因定制婴儿了

麻省理工大学科技评论:如何(真正的)设计一个小孩?麻省理工大学科技评论:设计完美小孩。《连线》杂志:Crispr变得更好了,现在是讨论讨论伦理问题的时候了。《连线》杂志:你还算是人类,但是你的孩子可远不止这

2015-12-07

谷歌Life Sciences提交专利 剑指医疗器械开发领域

最近Google Life Sciences悄无声息地申请了一项关于激光消除设备的专利,被业界解读为将进一步在医疗技术开发领域一展宏图。

2015-12-03

日本首次批准可穿戴型机器人为医疗器械

这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器械,今后还将研究是否将其列入适用保险的范围。

2015-11-30

器械注册也有特殊审批?(附项目列表)

2015年国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及,“鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理”

2015-10-08

中国医疗器械三大产业带

众所周知,医疗领域的两大重要板块是医药和医疗器械。对发达国家来说医药和医疗器械的销售额比较接近,但我国医疗器械销售额却只有医药销售额的三分之一,且低于世界平均水平。呈现出“轻医械、重医药”的趋势。不过

2015-09-25

坐观中外器械大腕云集论道创新——第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕

2015年9月14日/生物谷BIOON/--经过多年的发展,中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高,如何在《中国制造2025》的大背景下,让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。带着这些

2015-09-14

FDA医疗器械信息公开再出新招

最近,FDA对其openFDA申请进程界面进行升级,这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。

2015-09-11

工信部:医药工业增速创新低,医疗器械一枝独秀

8月20日,国家工信部公布了2015年上半年医药工业主要经济指标,数据显示:1.医药工业增速创新低上半年,规模以上医药工业增加值同比增加9.9%,增速较上年同期下降3.6个百分点,较一季度下降1.2个百分点。9.9%的增速

2015-08-26

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12