剑指罗氏安维汀！辉瑞生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期
安进向美国FDA提交生物仿制药ABP710（英夫利昔单抗）上市申请
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710（infliximab）的生物制品许可申请（BLA），该药所针对的品牌药是类克（Remicade，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）。Remicade是强生的重磅抗炎药，该药是一种抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）单克隆抗体药
安进Nplate获美国FDA批准，用于免疫性血小板减少症（ITP）儿科患者
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nplate（romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低，存在严重出血
安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂
今日，Entera Bio宣布已与安进（Amgen）在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议，Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。口服给药是最简单的自我服用药物方法，能提供给患者更大的剂量灵活性，并且患者的接受率和依从性最高。然而，目前生物制剂（多肽，蛋白质）和其它大分子药物只能通过注射和/或其它非口服途径（例如喷雾）给药，
安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata，治疗复发性/难治性急性髓性白血病（AML）
2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，在美国市场推出白血病新药Xospata（gilteritinib），该药于上月底获得美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群
阿奇霉素竟能减缓细胞衰老延长机体寿命！
2018年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Aging上的研究报告中，来自索尔福德大学的科学家们通过研究发现，特殊的抗生素或有望作为延长机体寿命的新型药物；文章中，研究人员首次发现，一种FDA批准使用的抗生素阿奇霉素能有效靶向作用并消除培养液中的衰老细胞，此外，研究人员还对比了一系列FDA批准的药物对正常细胞和衰老细胞的影响差异，这些细胞来自于人类皮肤和肺部。图片来
安进/优时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）已计划在2019年1月16日对Evenity（romosozumab）治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请（BLA）进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋
安斯泰来与Juventas达成全球战略合作
2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布与Juventas Therapeutics公司就后者开发的基因疗法JVS-100达成了一项独家全球（不包括中国）选择和授权协议。JVS-100是一种非病毒性基因疗法，可表达基质细胞衍生因子-1（SDF-1），SDF-1是一种天然存在的信号蛋白，可激活内源性组织修复信号传导通路。此次协议，将授予安斯泰来
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准，治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
Cell：揭示衣霉素产生毒性机制，并开发出一类有前景的抗结核菌药物
2018年11月24日/生物谷BIOON/---结核病（tuberculosis, TB）是一种由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）引起的疾病，每年导致全球大约130万人死亡。绝大多数死亡病例发生在发展中国家，在那里，卫生条件差和很难获得医疗服务使得这种问题更加严重。抗生素耐药性正成为结核病的一个重要问题，这是因为许多致病性菌株对一系列可用的药物产生耐药性，而且其