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信达生物/礼来妥昔单抗生物类似药达伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

Lancet:更大规模临床试验表明药物组合洛匹那韦-托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,

2020-10-08

III期临床研究CheckMate-816显示,欧狄沃(纳武尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗,可以显著改善肿瘤病理完全缓解

 百时美施贵宝近日宣布,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解(pCR)的主要研究终点。研究结果显示,在术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的患者中,手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个,也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂

2020-10-09

美国FDA批准欧狄沃®(纳武尤单抗)联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法,用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者

 百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示,在随访至少22.1个月后3,欧狄沃联合伊匹木单抗组(n=303)

2020-10-09

美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈木单抗):治疗pJIA和jPsA!

2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗),用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)和幼年银屑病关节炎(jPsA))。幼年特发性关节炎(JIA)是一组发生在年龄<16岁的儿童中至少持续6周的关节炎

2020-09-30

再鼎尼拉帕降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于扎曲普坦!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

2020 CSCO:基石药业公布抗PD-L1单抗舒格单抗两项重要研究数据

2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(C

2020-09-24

君实生物特瑞普单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定

 9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对

2020-09-18