安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准，治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示，长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低，并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加，也没有产
【健康安亭】国际医疗产业创新项目发布会暨上海安亭国际医疗产业园开园仪式顺利举办
11月23日，在上海市科技创业中心、上海市孵化器协会、上海市中小企业发展服务中心、嘉定区经济委员会、嘉定区科学技术委员会、嘉定区卫生和计划生育委员会、嘉定区市场监督管理局等有关部门指导支持下，由嘉定区安亭镇人民政府主办，上海大众经济城发展中心、聚孵（上海）企业管理咨询有限公司承办的“健康安亭 国际医疗产业创新项目发布会”在上海安亭国际医疗产业园（宝安公路4997号）顺利举办。本次发布会为坚决贯彻“
安进与Provention达成战略合作，开发新型抗IL-15抗体AMG714
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议，共同开发AMG714（Provention公司的研发代码：PRO-015），这是一种新型抗IL-15单抗，目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻（NRCD）的治疗。根据协议条款，Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究，并
【生物谷专访】-西安文理学院薛少安 教授
编者按：2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市， 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下，我国也先后出台了两项重要政策，一个是2017年12月， 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》， 另一个是2018年6月，中国食品药品检定研究院发布了关于《C
ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点
抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADCs）是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物，由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。ADC兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。自2001年首例ADC药物经FDA批准上市以来，目前已经有4个ADC药物
进博会收官！英国TPP斩获数个重要医疗签约，打造具有中国特色的世界级医疗服务
随着健康中国上升为国家战略，以大数据、人工智能、“互联网+”为代表的新技术浪潮汹涌而至，当深化医药卫生改革依旧任重而道远之时，新时代的医疗的建设已然吹响号角。那么，如何运用新技术、新模式、新理念驱动医疗服务能力、质量和效率的提升，如何真正能够触达医改的“灵魂”，已成为具有中国特色的世纪难题。2018年11月10日，首届中国国际进口博览会（CIIE）在上海国家会展中心完美收官，来自全球最大的健康数据
武田携多款创新药亮相进博会，携手阿里健康赋能中国健康产业
新医改以来，我国大力支持和鼓励医疗健康领域发展并颁布诸多政策，比如注册条件逐渐放宽、加快审批流程、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等等，都激励着跨国药企积极调整在华策略。据数据统计，2018年我国医药市场规模一直保持增长，在全球医药市场的占比已经达到11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2018年上半年医药板块营业收入同比增长20.95%，较去年同期增长6.76%，归母净利润同比增长22
阿斯利康亮相首届进博会 -- 引进全球新药，加码中国创新
11月5日，全球领先的生物制药企业阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），全面展示了其在华25年发展历程，并诠释了在“开放、融合、发展”的全球化背景下，阿斯利康将全球智慧接轨中国机遇，不断在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得的丰硕成果。 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 11月5日，全球领先的生物制药企业阿斯利康亮
医科达于进博会发布全球首台高场强磁共振放疗系统
2018年11月7日，全球精准放疗先驱医科达在中国国际进口博览会“首发东方”交易会上发布了全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity与新型无创伽玛刀Leksell Gamma Knife® Icon™。本次进博会期间一同亮相的产品还有医科达新一代高精动态立体定向放射外科治疗系统Elekta Axesse与智慧放疗解决方案。选择在进博会上举办革命性新产品的亚洲首秀，代表着医科达造福中国患者