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进仿制版3期临床达到主要终点,阿木单抗霸主地位受到威胁?

10月8日,安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣(银屑病)患者,头对头比较ABP 501和艾伯维

2015-03-26

基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

《BMC Plant Biology》:携手海南大学,探究椰果发育转录组

近期,安诺优达携手海南大学,在椰果转录组研究方向取得重大进展,相关研究结果发表在《BMC Plant Biology》上。

2014-09-18

维汀联合希罗显著延长HER2阴性乳腺癌总生存期

安维汀对HER2阴性乳腺癌有效!安维汀联合希罗达,显著延长患者生存期。

2014-09-28

进拟钙剂AMG 416 III期研究主要及次要终点

安进实验性药物AMG 416 III期研究达主要和全部次要终点,该药是一种拟钙剂,开发用于慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的治疗。

2014-07-20

进(Amgen)与浙江贝药业宣布在中国筹建合资企业

杭州 2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年5月10日,美国安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)与浙江贝达药业有限公司(浙江贝达药业)共同宣布两家公司已经签署了协议,将成立一家合资企业,共同推进安进公司抗癌药物Vectibix®(帕妥木单抗)在中国的市场化,以便尽早并有效地将Vectibix引入中国,令中国患者受益。

2013-05-10

基因:核酸试剂龙头,临检明日之星

摘要:血筛市场逐步放量:去年下半年,卫生部开始以15个省级血站(后加入规模较大的常州市血站,共16个)为试点对象推广基于PCR的血筛检测。第一批试点已于去年底结束,目前正处于评估阶段,同时从今年起又有66个地方血站成为第二批血筛试点单位。如果按照省级血站每天300袋,市级血站每天200袋,平均抽检率50%的假设估算,今年需要检测的用血量可达350万袋左右,对应市场规模约1.4亿。

2013-05-31

立菲基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

源德生物旗下GP医疗与健康建立战略合作

(i美股讯)北京时间6月22日消息,源德生物周三宣布其全资子公司北京GP医疗技术有限公司(简称“GP医疗”)已与高新达安健康产业投资有限公司(简称“达安健康”)建立战略合作关系,双方将共同促进和推广分子诊断技术在中国临床诊断中的应用,并合作开发新的分子诊断产品。

2011-08-25

康生物获双嘧莫阿司匹林生产许可

(i美股讯)北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布,该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可,预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此,诺康生物CEO Baizhong Xue表示,“很高兴,借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林,再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权,将大大提升公司的分销能力,使公司的销售对象不再局限于住院病人。

2011-08-25