CTMX抗癌药物获安进15亿美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，CytomX（CTMX）与制药巨头安进达成了价值15亿美元的免疫肿瘤学战略合作，CTMX股价应声大涨。CTMX与安进将共同研发双特异性靶向EGFR（表皮生长因子受体）的T细胞疗法。EGFR是一个被广泛认可的肿瘤靶点，表达于多种类型癌症中。安进研发部门主管Sean Harper非常看好CTMX的Probody平台及其抗EGFR疗法的潜力。 他
安进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日，安进宣布，FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日，主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治
Immatics公司TCR（T-Cell Receptor）疗法获安进等公司5800万美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，专注于癌症免疫疗法开发的Immatics公司宣布完成E轮融资，共筹集5800万美元。该E轮融资得到了包括 dievini Hopp Biotech holding、Wellington Partners, AT Impf GmbH等的支持，同时也得到了生命科学领域投资者以及安进的大力支持。安进是一家知名的全球生物技术公司，也是Immatic
安进儿科剂型Mimpara获欧盟批准，用于终末期肾病透析儿科患者治疗继发性甲旁亢
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Mimpara（cinacalcet，西那卡塞）的一款儿科剂型（胶囊颗粒剂），用于正接受维持性血液透析治疗、并且接受标准护理疗法不能充分控制继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）的3岁及以上终末期肾脏病（ESRD）儿科患者，治疗继发性HPT。Mimpara儿科剂型的获批，是基于
美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请，纳入关键性头对头III期临床总生存数据
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2
安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期
安进（Amgen）宣布，应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果，确认了Kyprolis（carfilzomib）可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病，占所有癌症类型的
定价过高 安进心血管药物Repatha销售受阻
PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70％左右的情况下，通过进一步的成本分析研究，付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值，并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。现在，安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究，试图寻求经济论证，以证明Repatha（evolocumab）14，523美
3期临床证实安进降胆固醇新药安全性
安进(Amgen) 公司近日宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了Repatha（evolocumab）认知功能试验（EBBINGHAUS）的结果。研究表明，Repatha不劣于安慰剂，Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显着差异。心血管疾病是全球的第一杀手。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。到2030年，这一数字将进一步上升到2360万。冠心病、中风、心
专访复旦王永明教授：基因编辑技术——未来的“重病杀手”
自第三代基因编辑技术CRISPR技术的问世以来，它就接受了无数人的改造和验证，事实证明它是一个非常强有力而且仍有相当大潜力的工具，它的发现让基因治疗的研究上了一个新台阶。生物谷有幸邀请到复旦大学生命科学院、“国家青年**”王永明教授为我们介绍基因编辑技术的目前发展情况和未来应用前景。王永明教授从2010-2013年在斯坦福大学医学院从事博士后研究，于2013年9月回国组建实验室，所以较早地开展了技
FDA受理安进CGRP抗体上市申请
新闻事件今天FDA受理了安进和合作伙伴诺华的偏头痛预防药物、CGRP抗体erenumab（商品名Aimovig）的上市申请，PDUFA日期为2018年5月17日，这令Aimovig有望成为第一个上市的CGRP抗体。共2600多病人参与的多个临床试验显示Aimovig可以减少发病次数、致残比例、和急救药物使用。Aimovig安全性较好，常见副反应包括呼吸道感染、注射疼痛、恶心等。据估计CGRP市场总