安斯泰来富马酸吉瑞替尼片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经
2021-02-04
CDE拟突破性疗法认定:安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日,CDE官网显示,安进交KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示,在
2021-01-13
罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀):中国患者中将生存期延长1倍多!
在中国,Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破!
2021-01-13
罗永庆离开吉利德后首次亮相,详解为何二次创业?为什么是腾盛博药?
为有迫切需求的巨大患者人群寻找解药,这是腾盛博药的战略目标,也是罗永庆想要做的有价值的事情。而交给他和团队的任务,则是要在基于患者需求、医生临床实践、支付方意愿和技术革新的洞察而进行的“对”的研发上,完成腾盛博药从1到10的转变。
2020-12-28
安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日,安进公司向外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华?(Rituxan ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)。RIABNI将于2021年1月
2020-12-20