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斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

2018-12-18

美国杰克实验室携最高品质动物研究模型,助力中国科研领域

在转化医学高速发展的今天,实验动物模型作为生命科学研究不可替代的条件,对阐明生命基本规律和机理,人类疾病的诊断、治疗以及新药研发等起着无比重要的作用。11月14日,由杰克森实验室举办的临床前研究小鼠模型论坛日前在上海隆重召开。此次会议就找寻疾病精准的基因解决方案展开深度讨论,助力中国生物医学领域发展。图:美国杰克森实验室中国区总经理Charles Miller博士(左)和美国杰克森实验室的执行副总

2018-12-05

NCI大牛罗伯格等专家畅谈T细胞疗法的实体瘤障碍及最新探索进展

现如今,免疫疗法在癌症治疗的巨大进展已经家喻户晓,但在1984年,美国国家癌症研究所(NCI)的医学博士Steven A. Rosenberg和同事输注白细胞介素2(IL-2)治疗33岁的转移性黑色素瘤患者Linda Taylor时,免疫肿瘤学还是一个新生领域。Steven Rosenberg(图片来源:onclive)NCI对IL-2的早期临床试验有助于将免疫疗法从理论转化为实际,并且加深了人们

2018-12-02

新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗

美国时间2018年11月28日消息,杭州艾森医药研究有限公司宣布,美国首例系统性红斑狼疮(SLE)患者正式入组AC0058在美国西南大学(Southwestern University)临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功,AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药,患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾

2018-12-01

进/优时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查

2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已计划在2019年1月16日对Evenity(romosozumab)治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请(BLA)进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋

2018-12-03

赫尔集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

斯泰来与Juventas达成全球战略合作

2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布与Juventas Therapeutics公司就后者开发的基因疗法JVS-100达成了一项独家全球(不包括中国)选择和授权协议。JVS-100是一种非病毒性基因疗法,可表达基质细胞衍生因子-1(SDF-1),SDF-1是一种天然存在的信号蛋白,可激活内源性组织修复信号传导通路。此次协议,将授予安斯泰来

2018-11-27

斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

2018-11-29

剑指进重磅“升白”药Neulasta!萌蒂制药生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培

2018-11-26

自控发布《新时代智慧医院白皮书》,助力中国医疗服务新升级

今日,全球多元化技术和工业领域领导者江森自控发布《新时代智慧医院白皮书》(以下简称“白皮书”)。基于对全国范围内负责医院管理、运维和医疗设施使用者的深度调研,江森自控提出了诠释智慧医院内涵的全新维度 -- “有思维、能感知、可执行”,并分享了新时代智慧医院建设的方法论与参考架构,以专业洞察和务实行动助推中国医疗服务新升级。此次活动受到业内专家的高度关注,复旦大学附属华山医院副院长勒建平、复旦医院后

2018-11-18