安进134亿美元购进!阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评
近日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂,主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于
Italfarmaco获得绿叶制药利斯明多日透皮贴欧洲四国独家商业权
中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且
安斯泰来适加坦(吉瑞替尼,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!
吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。
安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请:治疗轻中度斑块型银屑病!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,已获批3个适应症:中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。
艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市
国家局官网显示,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%,这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者在接受治疗一年左右出现耐药和
安斯泰来富马酸吉瑞替尼片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经
新版国家医保目录正式启用,国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
2021年3月1日,备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用,此次共有119种药品通过谈判成功进入目录,其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液,120mg)。
安进KRAS抑制剂可80.6%控制NSCLC进展
全球生物科技巨头安进公司公布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂Sotorasib(AMG 510)针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床结果,显示疾病控制率(DCR)达到80.6%,客观缓解率(ORR)为37.1%!详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上公布。KRAS 基因就像人体内的 “开关”,一般情况下可抑制肿瘤细胞生长