美国FDA授予罗氏/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!
在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。
拜耳全新症状性慢性心衰治疗药物维立西呱在欧盟获批
2021年7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™。 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后)。与现有的心衰治疗方法不同,维立西呱提供了一种独特的方法来管理失代偿事件(也称为加重事件)后的慢性心衰患者。
诺维乐®新适应症在华获批,用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗
2021年7月20日,赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺维乐®(碳酸司维拉姆)适应证扩展的申请,即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂,新适应证的获批,标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用,
基石药业合作伙伴施维雅公布了艾伏尼布联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病全球III期研究的阳性数据
8月4日,基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。
美国FDA批准葛兰素史克Shingrix(欣安立适):第一个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗!
Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
Nature:利用人工智能系统Alphafold发布最完整的预测人类蛋白质三维结构数据库
2021年7月24日讯/生物谷BIOON/---2021年7月22日,DeepMind宣布与欧洲分子生物学实验室(EMBL)合作,为人类蛋白质组的预测蛋白质结构模型建立迄今为止最完整、最精确的数据库。这将涵盖人类基因组所表达的全部约20000种蛋白质,并且这些数据将免费向科学界公开提供。该数据库和人工智能系统为结构生物学家提供了探究蛋白质三维结构的强大的新工
美国FDA批准艾伯维Dalvance(达巴万星):单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。