PNAS：不同患者的机体基因组或会影响基因编辑疗法的有效性和安全性
2017年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --目前，基因编辑技术已经开始在临床试验中进行测试了，研究人员能利用CRISPR-Cas9和其它技术来直接对人类机体细胞的DNA进行编辑，多项临床试验都处于招募受试者或计划阶段；近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自波士顿儿童医院及蒙特利尔大学的研究人员就通过研究发现，个体与个体之间的遗传差异或许会削弱基因编辑产生的效率，在更罕见的情
Lancet：灭活寨卡病毒疫苗具有安全性以及免疫原性
2017年12月7日/生物谷BIOON/---最近三项临床I期试验结果分别表明，一种叫做ZPIV（Zika purified inactivated virus）的疫苗在受试者体内具有较高的安全性与免疫原型。该临床试验是由来自沃尔特里德陆军研究所（WRAIR）的科学家们领导完成的。WRAIR与来自HIH的研究者们共同完成的这项试验结果发表在最近一期的《Lancet》杂志上。 “目前我们急
食品安全第三方检测的必要性与实施路径
实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业，所以才有社会化三 方检测机构参与的机会，也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看，我 国第三方检验机构起步较晚，受整体经 济社会环境制约，多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限，人才资 金短板一时难以补齐，社会认可度低， 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压
精准DNA载药系统：3DNA技术获安全性证据
众所周知，DNA是生命遗传信息的承载者。DNA链能够以碱基互补的方式相互识别配对。这也赋予了这种大分子一些独有的特点。美国一家名为Genisphere的生物技术公司就希望利用DNA的这一特性来开发新型纳米载药系统。最近，公司宣布了一项非GLP动物安全性实验获得成功，这一结果也为科学家未来进一步推进这种DNA载药系统的研发奠定了良好的基础。Genisphere公司和全球著名的CRO公司C
首个全球人群基因组多样性和祖源信息数据库发布
11月3日，中国科学院上海生命科学研究院（人口健康领域）计算生物学研究所徐书华课题组的研究成果，以PGG.Population： a database for understanding genomic diversity and genetic ancestry of human populations为题，在线发表在《核酸研究》上。该研究分析了涵盖全球范围107个国家的356个人类
将RNAscope技术应用于药物安全性评价
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
PI3K抑制剂的安全性问题
2017年9月15日，FDA基于一项II期临床试验加速批准了拜耳的PI3Kα和δ亚型抑制剂Aliqopa(copanlisib)上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤。然而2014年7月全球首个上市的PI3Kδ抑制剂Zydelig (idelalisib)，上市时就携带有4项黑框警告，提示存在包括致命性肝脏问题在内的风险。2016年3月在临床研究中出现感染相关死亡等严重不良事件，而先后遭
诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性
- 诺华Cosentyx®5年III期数据展现出持久疗效与安全性，树立银屑病治疗新标杆- Cosentyx®(secukinumab)（苏金单抗）是第一种也是唯一一种在III期银屑病治疗中展现出5年持续斑块清除作用的人类IL-17A抑制剂1 - 关键性数据显示，在中重度斑块型银屑病患者中，从Cosentyx治疗第1年到第5年，PASI 90和PASI 100缓解率几乎10
3期临床证实安进降胆固醇新药安全性
安进(Amgen) 公司近日宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了Repatha（evolocumab）认知功能试验（EBBINGHAUS）的结果。研究表明，Repatha不劣于安慰剂，Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显着差异。心血管疾病是全球的第一杀手。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。到2030年，这一数字将进一步上升到2360万。冠心病、中风、心