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安全问题仍是重中之重

   Our World in Data 的数据显示,如今,全球已有16款疫苗上市且在不同国家获得了使用授权,并有322款处于在研状态,其中有99款已进入临床试验。在16款上市的疫苗中,其类型主要分为mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、新冠病毒灭活疫苗以及重组蛋白疫苗。而大家所关注的混用,则分为两种,一种是不同类型的疫苗在第一针和第二

2021-07-07

武田Takhzyro(拉那芦人单抗)长期治疗:可持续预防发作,安全性良好!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2021-07-13

诺奖得主公司带来首个证据:体内基因编辑疗法安全且有效

  Intellia Therapeutics公司以及再生元公司在新英格兰医学杂志(NJEM)公布了由双方合作研发的体内基因编辑候选药物NTLA-2001的 1 期临床试验的中期数据,显示在遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样(ATTR )变性伴多发性神经病(ATTRv-PN)患者中,单剂NTLA-2001能够将患者血清中的转甲状腺素蛋白水平(TT

2021-06-29

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab:安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-06-29

新型农药的土壤生态安全影响研究取得进展

新型农药的应用正在快速推进,其生态安全性评价却相对滞后。以往开展农药的环境安全评价通常关注其在环境中的残留、移动、富集及其对陆地生物(一般是动物)的毒性与危害。然而,农药释放进入土壤后,对土壤微生物群落和生态功能产生何种影响,却一直未能得到足够的重视和清楚的认识,这影响了农药的生态安全性科学评价。以土壤微生物作为敏感指标,研究新型农药对生态环境的影响将对正确

2021-06-07

武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据:持久保护,安全性良好!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-05-30

强生Stelara(喜达诺)疗效媲美Humira(修美乐),安全性略优!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-05-25

BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题

  5月4日,辉瑞公布2021年第一季度业绩报告,收入达到146亿美元,较去年同期增长42%,这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献,这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同,辉瑞已将BNT162b2的年销售额,由之前的150亿美元上调

2021-05-10

默沙东V114儿科临床项目2项3期研究获得成功:达到主要免疫原性和安全性终点!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-05-21

阿斯利康Fasenra治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘:5年期间显示出长期安全性和有效性!

Fasenra已被批准治疗嗜酸性粒细胞哮喘,可诱导嗜酸性粒细胞的快速和完全耗竭。

2021-05-20