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赛诺菲Fabrazyme:唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!

Fabrazyme于2003年上市,是第一款治疗法布里病的药物。现在,该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)。

2021-03-16

Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

  3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病(MANTA研究)和风湿性疾病(MANTA-RAy研究)的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂,已在欧洲和日本获批上

2021-03-05

Blood:工程化开发的安全开关或能抑制CAR-T细胞免疫疗法治疗所产生的严重副作用!

2021年3月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Blood上的研究报告中,来自UNC Lineberger综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究成功利用一种实验性的安全开关降低了时有发生的疗法副作用的严重程度,这种安全开关能作为嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T疗法)的一部分,而后者是一种新型的免疫疗法。这一研究进展是研究人员利用

2021-03-09

GSK/强生完整长效疗法CAB/RPV:治疗96周显示长期疗效和安全性!

治疗96周,CAB/RPV每月一次和每2月一次方案具有相同的疗效。

2021-03-08

世界上第一个用基因疗法治疗法布里病结果表明:安全且有效

加拿大一项世界首例对法布里病(Fabry disease)患者基因治疗的初步研究结果表明,这种治疗是有效和安全的。

2021-03-01

一种新型安全有效的口服组合性疗法有望根治子宫肌瘤!

2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --子宫肌瘤(uterine fibroids)是育龄妇女,特别是有色人种女性经期大量出血及疼痛的常见原因;据统计,仅在美国每年就有340亿美元的医疗费用与治疗女性子宫肌瘤相关,目前治疗子宫肌瘤除了手术外几乎没有其它更好的治疗选择。近日,一篇刊登在国际杂志New England Journal of Medic

2021-02-20

辉瑞发布XELJANZ治疗RA患者上市后所需安全性研究结果

  辉瑞宣布了类风湿关节炎(RA)药物XELJANZ(tofacitinib,托法替尼)最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance(A3921133;NCT02092467)的共同主要终点结果,分析显示,预先指定的非劣效性标准没有得到满足。辉瑞介绍,ORAL Surveillance研究的主要目的是评估两种剂量(5毫克和

2021-02-02

Expert Review of Vaccines:病毒疫苗对免疫缺陷儿童具有安全

根据一项研究综述,灭活疫苗和减毒活疫苗通常都能产生足够的免疫反应,并且可以安全地用于接受除最有效免疫抑制剂以外的所有疾病治疗的自身免疫疾病儿童中。

2021-02-03

JAK抑制剂安全性问题!辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究:安全性低于TNF抑制剂!

与TNF抑制剂相比,Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。

2021-01-28

美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-02-06