FDA延长艾尔建子宫肌瘤药物PDUFA审批期限
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布,将延长艾尔建(allergan)公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示,需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时,曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤的
饮食真的能够帮助改善子宫内膜异位症患者的疾病症状吗?
2018年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --目前并没有有效的疗法来治疗子宫内膜异位症,该疾病会影响十分之一的育龄女性健康,常会诱发患者月经量过多、疲劳及性生活疼痛;有些患者甚至会经历更严重的疼痛,子宫内膜异位症严重影响着女性患者的日常生活。当前诸如外科手术和避孕药等疗法常常是侵入性,或者会引发一些不良的副作用,因此互联网上就有人提出了很多其它类型的疗法,包括针灸和饮食策略改变等,有些女性表
怀孕或许并不能有效治疗女性的子宫内膜异位症
2017年12月22日 讯 /生物谷BIOON/ --很多患有子宫内膜异位症的澳大利亚女性都被建议接受可靠的治疗或者甚至可能治愈他们子宫内膜病的疗法,那就是“生个孩子”,而且这种信息也与其它国家的女性所接受的信息是一致的,而这条信息的来源则是自助书籍、网络论坛,甚至医学专业人士等。怀孕作为一种治疗子宫内膜异位症的自然疗法,似乎可以追溯到20世纪初期,然而甚至在20世纪50年代和60年代,当怀孕被推
中国科学家利用基因编辑技术研究水稻次生壁形成调控机理
次生壁是地球上最丰富的可再生资源,天然次生壁常被生产成多种纤维制品,服务人们的日常生活,也可以作为造纸业和生物能源的原料,具有重要的经济价值。次生壁是植物生长的物质基础,影响生命活动的众多生理过程。例如,水稻中次生壁合成水平与质量直接关系到株高、抗倒伏性等重要的农艺性状,因而其合成受到严格调控。研究发现,大量NAC、MYB等类型的转录因子构成复杂的网络,以应答植物体内外各种信号、精准调控次生壁生物
子宫肌瘤新药3期显著缓解疼痛
近日,致力于女性健康和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司Myovant宣布,武田制药 (Takeda)评估Relugolix用于治疗与子宫肌瘤相关的疼痛的功效和安全性的3期临床研究获得顶线结果。Relugolix是一种口服,每日一次的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,能够迅速降低女性雌激素和孕激素,Myovant正在开展针对relugolix的一项3期临床研究,由两个国际性重复关
美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格,治疗子宫内膜异位症相关疼痛
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服
FDA接受爱力根公司治疗子宫肌瘤口服药物新药申请
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,爱力根公司(Allergan,AGN)宣布,FDA接受公司旗下治疗子宫肌瘤的女性异常子宫出血药物乌利普雷乙酸酯(uterine fibroids)的新药物应用申请。爱力根公司首席研究和发展主任David Nicholson博士说:“有症状的子宫肌瘤的妇女可能会遭受身体和情感上的痛苦,而没有意识到造成这种局面的原因是之前的医疗条件限制。我们迫
艾伯维向美国FDA提交妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症相关疼痛的上市申请
2017年9月8日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)。该药是一种实验性、口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,目前正评估用于子宫内膜异位症
母乳喂养能够降低女性患子宫内膜异位的风险
2017年9月1日/生物谷BIOON/---子宫内膜异位是一种慢性的、难以治愈的妇科疾病,它影响着美国范围内近十分之一的女性。子宫内膜异位的症状包括慢性盆腔疼痛、痛经以及性行为时疼痛等等。最近一项由来自Brigham and Women 's Hospital的研究者们发现进行母乳喂养的女性在长期范围内子宫内膜异位的风险相比其它人群要明显较低。相关结果发表在《BMJ》杂志上。(图片摘自www.pi
聚醚醚酮(PEEK)助力3D打印成功重建7岁幼童胸壁
2017年8月21日上午9时,家住河南的7岁幼童郭彤(化名)被推进了位于第四军医大学唐都医院住院一部三楼的5号手术室。主刀医师第四军医大学唐都医院胸外科副主任黄立军介绍:“为了保证手术的成功,在术前我们就对患儿的病灶进行了影像学分析,通过三维重建,建立肿瘤与肋骨的三维实体及手术规划模型(如图1所示)。手术过程中医疗团队绕开了患儿的肿瘤部位,防止了因术中肿瘤破裂导致的癌细胞扩散。同时,考