天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。
尚华医药启用满足cGMP生产新设备
(i美股讯)北京时间2011年1月14日,尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用,这些新设备能用于药物研发和cGMP生产,将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营,这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发,提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。
信立泰:获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。
诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可
(i美股讯)北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布,该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可,预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此,诺康生物CEO Baizhong Xue表示,“很高兴,借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林,再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权,将大大提升公司的分销能力,使公司的销售对象不再局限于住院病人。
诺康生物宣布新药获药监局生产许可
(i美股讯)北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布,与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通,已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证,预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示,“很高兴宣布开通获得了生产许可,我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。
先声药业控股子公司生产劣质疫苗被罚460万元
(i美股讯)北京时间11月30日晚消息,先声药业今天宣布,该公司控股的江苏延申生物科技股份有限公司因生产和销售伪劣疫苗产品被常州市法院判处460万元人民币罚款,包括江苏延申此前出售不合格狂犬病疫苗所获的非法收入和罚款。该罚款以及此前常州食品和药物管理局在今年5月17日对其开出的2560万元人民币行政罚款已经在之前的财务报表中累计。
强生婴儿粉在印度恢复生产
孟买高等法院 (The Bombay High Court) 今天批准婴儿产品制造商强生 (Johnson & Johnson) 的 Mulund 工厂可以恢复生产婴儿粉。该工厂原先被马哈拉斯特拉邦食品与药物管理部门 (Maharashtra Food and Drug Administration) 勒令停业。 在对这起事件所有相关事实进行充分的审查之後,该高等法院做出了此项判决。
国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告(第31号)
国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续,决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销(名单见附件)。