FDA警告未成功注册的8家药品生产商
2012年6月7日，FDA已对8家生物制药公司发出警告信，称其生产设施未注册。8封信中，有6封发往亚太地区。在信中，FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示，您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册，但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品，而这些药品正在被进口或提供进口至美国，"FDA在每封警告信中写道。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
PNAS:对海藻进行改造生产抗癌药物
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --加州大学圣迭戈分校的生物学家成功对绿藻进行了基因工程改造，使其能够生产一种治疗癌症的复杂且昂贵的药物。他们的这项研究本周发表在PNAS在线版上。 加州大学圣迭戈分校生物学教授Stephen Mayfield说：“这种抗癌药物的生产一般使用哺乳动物细胞，而我们能够在绿藻中生产完全一样的药物，这有望大大降低药价。
FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产
2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请（BLA），使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂，用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。
Covidien实施主动召回并停止生产Duet TRS™ Reload
马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--Covidien今日宣布正在对其所有生产批号的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating一次性钉匣(SULU)实施主动召回。此外，公司已停止生产Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。
Allergan为其眼科药物生产线投入15亿美元
2012年8月22 讯 /生物谷BIOON/-- Allergan并非虚有其表，这一Botox的制造商拥有大量的科研经费和进行研发的野心。在此前与瑞士制药公司Molecular Partners进行价值4.2亿美元的谈判之后，Allergan再次回到了谈判桌前以寻求手段来拓展其眼科药物的生产。
一种深海虾的酶有望用于生物燃料生产
日本海洋研究开发机构16日发表公告说，该机构研究人员在一种深海虾体内发现了能高效分解锯末和纸等物质的酶。如能利用这种酶，枯木和废纸等都可成为生产生物乙醇的原料。 该项目研究人员称，他们2009年在马里亚纳海沟最深处采集到大量的短角双眼钩虾。为了研究这种虾的食性，研究人员分析了它们体内的消化酶，结果检测到４种能分解植物的酶。这种虾能食用沉淀到海底的植物碎片，从中汲取营养。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
重庆市面向生产设备密集型制造车间的MES关键技术研究及产品开发取得突破并推广应用
针对制造企业生产过程普遍面临的设备运行效率低、工艺水平不高、管理方式落后、质量不能保证、能耗持续居高不下等问题，重庆大学和重庆海特克制造业信息化生产力促进中心等单位在国家863计划和重庆市科委的支持下，已突破生产设备集成、工艺优化、能耗优化和制造全过程综合优化等一系列制造过程优化与执行关键技术，形成了一套软硬一体化的企业生产过程信息化产品——HTK-eMES...