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水稻耐受土壤低适应性机制研究获进展

  面对人口增长,育种的首要目标是高产,推动水稻第一次绿色革命的矮秆育种,使之能在大量施用化肥情况下,植株不会过高而造成倒伏,从而在高肥下获得较高产量。然而,长期高肥下的育种导致一些重要基因资源的丢失,以致主栽水稻品种肥料利用效率普遍较低。中国科学院遗传与发育生物学研究所储成才研究组对过去100年间收集于全球不同地理区域52个国家(地区)

2021-01-08

江苏赛康注射用奥美拉唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

ALKS3831(/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-11-19

诺诚健华1类创新药布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

诺诚健华BTK抑制剂布替尼片即将获批上市

近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

2020-12-16

美国FDA批准罗氏Xolair(马珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

泽璟制药贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

跨界聚能,创见未来:药明测携手医产学研合作伙伴共启诊断新业态

 由药明奥测与Mayo Clinic联合主办的“跨界聚能,创见未来”2020新诊断国际高峰论坛于11月14日在中国苏州成功召开。500位全球顶尖的医学专家、学界翘楚、产业领袖齐聚现场,与12000多位在线参会的嘉宾共同探讨并推动诊断乃至整个医疗健康行业的创新超越。

2020-11-16