GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
Sci Transl Med:开发出抵御尼帕病毒感染的新型疫苗
上海 2012年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自研究者的最新研究报告,他们成功在猴子模型中检测了抵御尼帕病毒(Nipah virus)的新型疫苗。尼帕病毒是1998年在东南亚地区发现的在猪和养猪户之间互相传播的人类致病微生物。早期的研究工作揭示了新型疫苗可以保护猫类避免该病毒的感染。
Clin Cancer Res:索拉非尼抗肝癌血管生成机制
2012年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在肝癌中,肝细胞是过表达缺氧诱导因子(HIF)-1α的,HIF-1α导致血管生成和肝癌患者预后较差。索拉非尼是一种多激酶抑制剂,已经在临床试验中证明能显著改善晚期肝癌患者生存率。然而,索拉非尼的抗血管生成机制尚未完全阐明。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
Carcinogenesis:索拉非尼提高雷帕霉素治疗大肠癌功效
磷酸肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用,处于生长调节的中心环节,其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。
The Lancet:索拉非尼对分化型甲状腺癌患者有效
2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/--根据宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心一项新的研究证实,与安慰剂组相比,肾癌和肝癌治疗药物索拉非尼能延长转移性甲状腺癌患者生存期。相关研究论文发表在柳叶刀上。这个随机III期临
拜耳索拉非尼(Nexavar)治疗非小细胞肺癌III期临床试验失败告终
拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)及其合作伙伴安力斯制药(Onyx)日前宣布索拉非尼(Nexavar,sorafenib)用于治疗非小细胞肺癌患者(NSCLC)的III期临床试验以失败告终,研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示,研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期(PFS),即本研究预期的次要疗效指标。
Lancet Oncol:拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内,很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。