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美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(鲁肽):治疗12-17岁患者!

在2014年,Saxenda已被美国FDA批准,用于肥胖症或超重成人患者。

2020-12-08

全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达泽优®(尤单抗注射液)获批进入中国,为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04

葛兰素史克Zejula(则乐,尼)欧盟获批:一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30

制药Enstilar泡沫剂长期治疗具有显著疗效&良好安全性!

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物。

2020-10-26

强生棕榈酸培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

恒瑞医药氟唑胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

NEJM:III期临床试验表明用于治疗乳腺癌和卵巢癌的尼将引发晚期前列腺癌治疗变革

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---一项将改变临床实践的III期临床试验得出结论,一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长一些患有前列腺癌的男性的生命,并应当成为这种疾病的新标准治疗方法。这项临床试验的最终结果显示,奥拉帕尼(olaparib)---一种称为PARP抑制剂的开创性药物,也是有史以来第一个靶向遗传性基因缺陷的抗癌药物---可以成功用

2020-10-05

再鼎尼降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据

2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

2020-09-21

则乐(尼)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10