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璟制药贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

诺诚健华BTK抑制剂布替尼片即将获批上市

近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

2020-12-16

珐博进/阿斯利Evrenzo(罗沙司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

阿斯利/第一三共发布Enhertu治疗乳腺癌最新数据

阿斯利康与合作伙伴第一三共制药在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了注册II期试验DESTINY-Breast01的最新结果。数据显示,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在先前接受过2种或多种HER2靶向方案的转移性乳腺癌患者中继续显示出令人印象深刻的疗效和持久缓解。特别是,探索性分析显示,估计有四分之三的患者在

2020-12-12

阿斯利Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟获批,中国已上市!

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-12-15

阿斯利/第一三共抗体偶联药物Enhertu欧盟即将获批,已在美日上市!

Enhertu已在日本和美国获批,单药治疗总缓解率60.3%。

2020-12-15

阿斯利Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)欧盟获批在即!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-12-16

方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、

2020-12-15

阿斯利BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!

Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。

2020-12-09

阿斯利BTK抑制剂Calquence治疗3年显示持久疗效:总缓解率81%!

Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。

2020-12-07