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美国FDA批准罗氏Xolair(马珠单抗)新适应症:靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-12-06

泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

泽璟制药贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

跨界聚能,创见未来:药明测携手医产学研合作伙伴共启诊断新业态

 由药明奥测与Mayo Clinic联合主办的“跨界聚能,创见未来”2020新诊断国际高峰论坛于11月14日在中国苏州成功召开。500位全球顶尖的医学专家、学界翘楚、产业领袖齐聚现场,与12000多位在线参会的嘉宾共同探讨并推动诊断乃至整个医疗健康行业的创新超越。

2020-11-16

ALKS3831(氮平/samidorphan)遭美国FDA拒绝批准:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-11-19

制药Enstilar泡沫剂长期治疗具有显著疗效&良好安全性!

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物。

2020-10-26

五年匠心耕耘,森多医疗领跑助力中国诊断行业新高度

 【上海,2020年10月15日】——今天,奥森多医疗“关注诊断,关乎生命”中国5周年品牌开放日活动,于奥森多上海学术中心成功举办。活动期间,奥森多医疗大中华区总裁林妍女士分享了公司自2015年独立以来所取得的佳绩,并展望了未来在中国的发展愿景,承诺持续领跑助力中国诊断行业新高度。 作为全球体外诊断先锋企业,奥森多医疗在80余年的发展历程

2020-10-16

药明测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球抗疫

 10月8日,上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称“药明奥测”)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),并

2020-10-10

ALKS3831(氮平/samidorphan)在美国即将获批:治疗精神分裂症/双相I型障碍

ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2020-10-10