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FDA授予典型霍奇金淋巴瘤药物ADCETRIS突破性治疗的称号

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,SGEN(Seattle Genetics)宣布,FDA授予公司在研新药ADCETRIS(brentuximab vedotin)突破性疗法的称号,该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月,SGEN披露了部分ADCETRIS在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效,并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会

2017-10-10

ADU-S100将联用诺华PDR001药物开展治疗实体淋巴瘤的临床试验

2017年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ADRO(AduroBiotech)宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100(STING信号通路激动剂)与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。 ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国

2017-09-29

拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总缓解率(ORR)数据对这一适应症进行了加速批准。此前,FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi

2017-09-19

滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格

  罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)近日宣布,美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并赋予了新药Gazyva (obinutuzumab)优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者,可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格的取得,患者离使用这款新药又近了一步。滤泡性淋巴瘤是一种最常见的慢性非霍奇金淋巴

2017-09-04

治疗淋巴瘤 PI3K双重抑制剂3期临床积极

  Verastem公司今日公布了一项名为DUO的3期临床试验的重要积极结果。其PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂duvelisib在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出有效性和安全性。CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病,唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时,这种疾病被称为CLL

2017-09-08

FDA授予协和发酵麒麟制药淋巴瘤药物mogamulizumab突破性认证

2017年8月28日讯/生物谷BIOON/——美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证,该药物已经在日本使用多年,用于治疗淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)的研究产品mogamulizumab,正在开发用于二线治疗两种非霍奇金淋巴瘤。Mogamulizumab是一种人源化单克隆抗体(mAb),用于治疗蕈样霉菌病(Mycosis

2017-08-28

美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的优先审查资格

 2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为一种新的治疗方案,用于既往未接受治疗(初治

2017-08-29

CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好

 近日,发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明,研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞,并在霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验(NCT01316146)中,9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂

2017-08-18

Eur Radiol:MRI序列告诉你如何鉴别眶内淋巴瘤和炎性病变!

眼眶假瘤(pseudotumot of orbit)是一咱比较多见的眼眶病,占眼眶原发性肿瘤的第三位。可发生于不同年龄,男性病人较多,实质上属于一种慢性非特异性炎症。以其能引起眼球突出、眼球运动障碍等眼眶肿瘤所具有的症状而得名,故需要与眼眶淋巴瘤相签别。本研究旨在对比单次激发快速自旋回波扩散加权成像(TSE DWI)与多次激发平面回波扩散加权成像(MSh DWI)鉴别眶内淋巴瘤与炎性病变的价值,并

2017-08-07

美FDA授予阿斯利康Acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤突破性疗法

8月1日,阿斯利康制药及公司血液病研发成员Acerta制药表示,美国FDA已经授予公司在研药物Acalabrutinib用于之前至少接受了一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的突破性疗法认定。Acalabrutinib属于高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,正在进行多种B细胞癌症治疗的开发。阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示:“对现有疗法已经耐药或

2017-08-02