罗氏、新基联合疗法:对复发滤泡性B细胞淋巴瘤效果强劲
罗氏与合作伙伴新基(Celgene)开展的靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab,阿托珠单抗)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究GALEN(NCT01582776)的数据已于近日发表于国际医学期刊《BLOOD》。该研究是一项开放标签、3+3设计研究,入组了19例既往已接受罗氏美罗华(Rituxan)治疗的复发性或
CAR-T细胞治疗在淋巴瘤中的应用
小编推荐会议:2018(第四届)CAR-T&TCR-T研讨会近年来,尽管靶向免疫治疗使得淋巴瘤患者的生存有了显著改善,但仍有一部分患者表现为疾病复发或难治。嵌合抗原受体T细胞免疫治疗(CAR-T)的机制与现有的治疗体系不同——即通过基因工程改造患者的T细胞,使肿瘤细胞表面的抗原能被其特异性地识别,且以不依赖MHC的方式激活T细胞并刺激有效的细胞毒性应答,因此可成为有效解决难治性克隆的一个方
非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评
根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,协和发酵麒麟株式会社的Poteligeo(mogamulizumab)在今天通过了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评。适应症为接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中,有一种亚型叫做皮肤
西安杨森旗下亿珂®获批适应症扩展 用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
强生制药子公司西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)今日宣布,旗下亿珂®(伊布替尼胶囊)扩展适应症获批,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线[ 治疗。2017年8月,亿珂®在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予
全球最畅销肿瘤学药物Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功
2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头新基(Celgene)近日宣布,评估Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与罗氏美罗华(rituximab,利妥昔单抗)组合方案(R2)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研
艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴强生(JNJ)近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了838例新确诊的(初治)DLBCL患者,重点是非生发中心B细胞(GCB)或活化B细胞(ABC)亚型的DLBCL,这类亚型通常预后较差,存
强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤
日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外,两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额,以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查,大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗,这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,约占
默沙东宣布FDA批准Keytruda上市 用于治疗淋巴瘤
近日,默沙东(MSD)宣布FDA已经批准其重磅免疫疗法Keytruda上市,治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。值得一提的是,这是首个治疗这一疾病的抗PD-1疗法,也是Keytruda在恶性血液癌症领域的第二个适应症。PMBCL是一种侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%至4%,这种疾病主要影响青年人,女性患者比例约为男性患者的1.7-2倍。Keytruda
滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定
日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道:“我们很高兴Betalutin获得了快速通道指定,批准的理由是基于对首次复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患
默沙东Keytruda获美国FDA批准,成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的PD-1免疫疗法
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在美国监管方面喜讯不断。昨天,美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法,今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤),具体为既往已接受2种或2种以上疗法