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转移性胃癌又添新药 施维雅/鹏制药Lonsurf获欧盟批准

法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病,是全世界第五大最常见的癌症,也是仅次于

2019-09-21

齐鲁爆发!17个过评品种霸屏 5个“4+7”品种迎战集采

近日,齐鲁制药宣布,公司收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件,该品种为国内首家过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价,其中,12个为国内首家,7个品种目前为独家过评。据米内网数据,齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业,公司在审的28个品种中注射剂占比75%。9月24日,药企将在上海进行“4+7”扩面价格申报,齐鲁制药已过评的5个“4+7”品种或将大显身手!抗血栓药首家过评

2019-09-21

发展智慧健康,共建创新湾区:2019深圳国际生物/生命健康产业展览会今日开幕

由深圳市人民政府主办,市贸促委、坪山区政府等单位承办的2019深圳(国际)生物/生命健康产业展览会(以下简称“生物展”)将于2019年9月11日-13日在深圳会展中心7号馆、8号馆正式开幕。本届展会展览面积达15000平方米,将有近200多家企业参展,并举办各类专业论坛活动及对接会近20场,参展参会专业观众预计逾2万人次。本届展会以“发展智慧大健康,共建创新大湾区”为主题,设置“生命信息与生物创新

2019-09-11

山东省耗材采购方案发布 9亮点

 9月10日,山东省公共资源交易中心发布关于对“高值医用耗材集中采购实施方案”公开征求意见的通知。文件指出,为全面落实高值医用耗材采购价格形成机制相关举措,理顺高值医用耗材价格体系,控制医疗费用不合理增长,有力维护人民群众健康权益,山东省高值医用耗材集中采购方案公布。赛柏蓝器械梳理了其中9大亮点如下:实行跨省价格联动文件指出,省级医用耗材集中采购平台的作用将着重发挥,搭建高值医用耗材采购

2019-09-11

PNAS:7万人几十年数据证明乐观真的可以使人长寿!

2019年9月14日讯 /生物谷BIOON /——来自波士顿大学医学院(BUSM)、波士顿医疗保健系统和哈佛T.H.陈公共卫生学院创伤后应激障碍中心的研究人员发现,更乐观的人更有可能活得更长,实现"长寿",也就是说,活到85岁或更老,相关研究成果发表在PNAS上。乐观主义指的是对好事会发生的普遍预期,或者相信未来会是好的,因为我们可以控制重要的结果。尽管研究已经确定了许多增加疾病和过早死亡可能性的

2019-09-14

鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf获中国批准,治疗转移性结直肠癌(mCRC)

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGFR疗法制剂的转移

2019-09-09

最牛议程透露2019七关键对话:3000企业家科学家投资家跨越中国医药产业伟大转折

2019启思会开幕在即10.8-10.10北京雁栖湖敬请期待金秋十月,雁栖湖畔,中国医药产业群贤毕至,共商行业大事!2019年10月8日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办,中国农工民主党中央医疗卫生工作委员会/生物技术与药学工作委员会指导,E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛(H50)承办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展,将于北京

2019-09-10

Ra公司新型环肽补体C5抑制剂zilucoplan获美国FDA授予孤儿药资格!

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --Ra Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于领导补体生物学领域,为罕见疾病患者提供创新和易获得的疗法。该公司发现并开发的多肽和小分子靶向补体级联的关键组分。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予zilucoplan治疗重症肌无力(gMG)的孤儿药资格(ODD)。zilucoplan是一种自我给药的大环肽

2019-09-07

冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],C-DEC)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),包括

2019-09-06

肺癌20年重突破!罗氏免疫疗法Tecentriq欧盟获批,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。在美国,上述适应症于今年3月获得FDA批准。Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)方案是首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES

2019-09-07