亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可
亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国药品监督管理局(FDA)通知,同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验,将用于治疗针对 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药的慢性髓性白血病(CML)。该申请在 30 天内即迅速获批,是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解,基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据,美国 FDA 许可该药物直接进入
吉利德三合一单片Biktarvy在对NRTI/NNRTI/PI存在已知耐药的HIV患者中具有高疗效
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF或B/F/TAF)一项方案转换III期临床研
针对细菌耐药性 FDA批准默沙东创新抗生素组合上市
今日,美国FDA批准默沙东(MSD)公司开发的创新抗生素组合Recarbrio上市,治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。Recarbio是由relebactam, imipenem和cilastatin构成的抗菌产品,relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂,imipenem是一款获批β-内酰胺类抗生素,而cilastati
对抗耐药菌!默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI
2019年07月18日/生物谷BIOON/--制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)和复杂性腹腔内感染
水库细菌群落分类组成与抗生素耐药功能基因变化过程研究获进展
抗生素自发明以来被广泛使用,曾经被认为是可以治愈任何细菌感染的灵丹妙药。然而,由于多种因素的影响,21世纪以来细菌抗生素抗性(耐药性)问题日益突出,导致抗菌药物治疗失效时有发生,因此抗生素抗性基因被认定为新兴污染物。细菌抗生素抗性虽然是环境中的自然现象,但随着环境中抗生素、重金属和杀菌剂等浓度升高,对抗生素抗性基因的选择压力增大,促进并加速了抗生素抗性基因在环境中的增殖、扩
annamycin——“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布已提交了多项新的专利,涵盖Annamycin(安那霉素)的生产及重构。该药目前正处于2项临床试验,治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。之前,美国FDA已授予Annamycin治疗复发性或难治性急性AML的孤儿药
核输出抑制剂Xpovio在美国上市,治疗多重难治多发性骨髓瘤(MM)
2019年07月09日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司已选择将独立专业药房Biologics by McKesson纳入最近批准的新型抗癌药Xpovio(selinexor)的有限分销网络,这款药物预计将于7月10日或之前在美国上市。本月
研究发现杀虫剂可逆转肿瘤细胞的耐药性
癌症是危害公众健康的重要疾病之一,其发病率和死亡率逐年升高。虽然治疗癌症的手段已经多样化,但化疗仍然是目前治疗恶性肿瘤的最常用的方法。然而,长期化疗易使患者产生多药耐药性而导致化疗失败。中国科学院动物研究所农业虫害鼠害综合治理研究国家重点实验室伍一军研究组根据其前期在研究昆虫对阿维菌素抗药性时所受到的启发,通过一系列的体内外实验发现,大环内酯类杀虫剂阿维菌素类药物伊维菌素能显着逆转肿瘤细胞的多药耐
第四代EGFR抑制剂将入临床 有望破解肺癌C797S耐药突变
一百年前,肺癌在医学的视野中还是一种罕见病。一百年后,非小细胞肺癌已跃居为全球多地发病率、死亡率最高的恶性肿瘤。表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变型患者,在非小细胞肺癌人群中占比极高(20-40%),因此每一代EGFR靶向抑制剂推向临床和市场,都是世人翘首期盼的重磅突破。第三代EGFR抑制剂问世后,终于从根
美国FDA批准核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治多发性骨髓瘤(MM)
2019年07月04日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(selinexor),联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IM