多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手,后者2015年上市,2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计,Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。
首个进入神经科学的口服BTK抑制剂:默克公布evobrutinib多发性硬化症108周强劲数据!
evobrutinib是第一个也是唯一一个显示出持续108周高疗效的BTK抑制剂。
Brain:局部炎症细胞与恶性多发性硬化之间的关系
根据最近发表在《Brain》杂志上的一项研究,在患有慢性多发性硬化症(MS)的人的大脑中,炎症细胞不再通过血液进入大脑。相反,这些细胞直接起源于大脑中的记忆细胞。文章作者,Nina Fransen和荷兰神经科学研究所的同事对此进行了说明。
百时美施贵宝多发性硬化新药:口服S1P受体调节剂Zeposia获美国欧盟批准
Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案获欧盟批准:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!
Ocrevus 2小时输液方案,从受理到批准仅一个月时间,该方案将提升患者治疗体验,提高医疗系统的容量。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在欧盟进入加速评估!
ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法,总缓解率(ORR)为73%,[严格]完全缓解率(sCR/CR)为33%。所有达到CR/sCR者均为MRD阴性。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
全球唯一继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华万立能®(Mayzent®,西尼莫德)在中国获批!
万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!
仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。