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渤健药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力

2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单,其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。

2021-05-14

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-05-25

百时美Abecma治疗多发性骨髓瘤2年数据:缓解深刻持久,安全性可预测!

中位总生存期(OS)为24.8个月,总缓解率(ORR)为73%,缓解持久,安全性良好。

2021-05-21

亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果

  中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图,2021年5月20日 — 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,近日宣布将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会期间发表关于GC012F治疗复发/难治性多

2021-05-21

多发性硬化(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29

多发性硬化症(MS)新药!默克evobrutinib:首个减少神经损伤/炎症关键生物标志的BTK抑制剂!

evobrutinib是第一个超越肿瘤范畴、进入神经科学的口服BTK抑制剂。

2021-04-18

创新靶向药物兆珂®在华获批新适应症,联合方案用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

2021年4月29日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂®(达雷妥尤单抗注射液,英文商品名:DARZALEX®,英文通用名:daratumumab)获国家药品监督管理局批准,与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

2021-04-29

多发性硬化(MS)药物!渤健公布新数据:MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!

与罗氏Ocrevus相比,Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。

2021-04-21

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-20

诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14