罗氏重磅多发性硬化症新药Ocrevus被证实会降低患者的疫苗应答
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）一年注射2次的多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）于2017年3月获得美国FDA批准，其处方信息中包含一则关于免疫接种的警告信息。现在，研究人员已收集到了临床数据，证实Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。在由罗氏赞助的一项IIIb期临床研究中，研究人员检测了100多例MS患者对多种疫苗（包括：破伤
百时美Empliciti显著改善严重预治疗多发性骨髓瘤（MM）患者生存
2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示，与泊马度胺+地塞米松（Pd）方案相比，EPd方案使无进展生存期
FDA批准首款儿童多发性硬化症新药
5月12日，美国FDA宣布批准诺华公司的Gilenya（fingolimod）上市，治疗10岁及以上的复发性多发性硬化症儿童及青少年患者。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款儿童多发性硬化症新药。多发性硬化症是一类慢性的自身免疫疾病，病发于中枢神经系统，会干扰大脑与身体其他部位之间的信息传导。它也是年轻人中导致神经残疾的最主要原因之一。据估计，全美约有8000-10000
ASCO2018：安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW（NCT02412878）的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是，ARROW研
传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难
武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批
4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞？（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和
治疗多发性硬化症的疗法奥秘或许就一直隐藏在患者体内
2018年3月21日 讯 /生物谷BIOON/ --肥胖常常会给机体健康带来负面影响，但是如果没有脂肪覆盖连接我们机体神经元的“电缆”，我们或许就会面临大麻烦；多发性硬化症及其它神经系统疾病的患者通常经历都非常明显，而且目前很少有安全有效的治疗方案可供选择，因此研究人员就需要不断探索来寻找能够改善多发性硬化症等患者疾病的新型疗法。为了能够让我们思考、感知和移动，相关的信息必须准确快速地在大脑中传递
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
BTK抑制剂治疗多发性硬化症临床结果喜人
近日，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt）的德国默克（Merck KGaA）公布了一项2b期临床研究的积极结果，这项研究评估了evobrutinib在复发性多发性硬化症患者中的效果和安全性。该研究达到了主要终点，证明了与接受安慰剂治疗的患者相比，接受evobrutinib治疗的患者在各个时间点用磁共振成像（MRI）测量的T1损伤出现有临床意义的减少。多发性硬化症（MS）是一种
新基多发性硬化症药物ozanimod遭FDA拒绝
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动近日，Celgene（新基）旗下药物ozanimod已被美国食品和药品监督管理局（FDA）正式拒绝，该药物是该公司最富期待的后期药物。该生物技术公司在周二收市后公布了这一消息，拒绝的理由是FDA认为，该多发性硬化症药物的NDA中非临床和临床药理学证据不足以允许通过审查。这对新基无疑是一个巨大的伤害。新基以免疫调控药物为生，其主要产品是沙利度胺系列产品。