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多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示,与标准护理

2019-02-12

Nat Commun:新研究揭示多发性硬化的治疗方法

2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --诸如多发性硬化症之类的疾病的特征在于对“髓鞘”的损害,“髓鞘”是围绕神经细胞缠绕的保护性覆盖物,类似于电线周围的绝缘。 Charité - UniversitätsmedizinBerlin的研究人员发现了身体如何启动修复机制,这将限制对这种鞘的任何损伤程度。他们的发现为开发治疗多发性硬化症的新药提供了基础,相关结果发表在Nature

2019-01-23

多发性硬化的病因与治疗研究进展

2019年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是多发性硬化症相关领域的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. Nat Immunol:新发现!盐分或是诱发多发性硬化症的因素之一doi:10.1038/s41590-018-0236-6近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上题为“Activated β-catenin in Foxp3+ regulatory

2019-01-07

Nat Neurosci:研究发现肌萎缩侧索硬化症的发病机制

2019年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --由哈佛大学干细胞科学家领导的研究发现了肌萎缩侧索硬化症(ALS)的潜在新生物标志物和药物靶点。该研究发表于Nature Neuroscience。该研究使用人类运动神经元的干细胞模型揭示STMN2基因作为潜在的治疗靶点,证明了这种人类干细胞模型方法在药物发现中的价值。大约10年前,科学家在ALS患者的死后神经元中发现了一种名为TDP-43的蛋白质

2019-01-16

Cell:肠道免疫细胞能够抑制多发性硬化引发的炎症反应

2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --多伦多大学和旧金山加利福尼亚大学的研究人员发现,肠道来源的免疫细胞可以缓解多发性硬化症(MS)患者的脑部炎症症状,并且增加这些细胞的数量可以完全阻止临床前模型中炎症的发生。这种关键的细胞是起源于骨髓B细胞的浆细胞,在受到肠道中的微生物影响下会改变它们的行为。研究人员发现,存在于肠道并产生免疫球蛋白A(IgA)抗体的浆细胞似乎迁移到中枢神经系统并在M

2019-01-06

口服多发性硬化症新药!百健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!

2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的

2018-12-19

多发性骨髓瘤新方案!强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。杨森欧洲、中东和非洲(EMEA)血液学治疗区域负责人Catherine Ta

2018-12-24

低剂量的阿司匹林或能有效抵御多发性硬化症

2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中,来自曼哈顿勒诺克斯山医院的科学家们通过对小鼠进行研究发现,低剂量的阿司匹林或能帮助有效抵御多发性硬化症的发生。尽管当前的研究是在小鼠机体中进行的,但研究人员认为本文研究结果后期有望转化到人类临床试验中去。图片来源:CC0 Public Domain多发性硬化症(MS,Mul

2018-12-04

诺华Gilenya获欧盟批准,用于多发性硬化症儿童和青少年群体

2018年11月30日/生物谷BIOON/---瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德),用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童和青少年患者的治疗。此次批准,使Gilenya成为欧洲批准用于儿童和青少年患者群体中的首个也为唯一一个口服疾病修饰疗法。这一年轻群体急需一种有效的治疗选择,因为他们经历的复发是成

2018-11-30

海洋来源抗癌药Aplidin获批:首个新一类多发性骨髓瘤疗法

 PharmaMar总部位于西班牙马德里,在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面是领先的生物制药公司,拥有一条重要的候选药物管线和强大的肿瘤学研发项目。近日,该公司宣布,澳大利亚药品管理局(TGA)已批准药物Aplidin(plitidepsin),联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。此次批准,也是Aplidin在全球范围内的首个监管批

2018-12-12