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口服多发性硬化症新药!百健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!

2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的

2018-12-19

多发性骨髓瘤新方案!强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。杨森欧洲、中东和非洲(EMEA)血液学治疗区域负责人Catherine Ta

2018-12-24

低剂量的阿司匹林或能有效抵御多发性硬化症

2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中,来自曼哈顿勒诺克斯山医院的科学家们通过对小鼠进行研究发现,低剂量的阿司匹林或能帮助有效抵御多发性硬化症的发生。尽管当前的研究是在小鼠机体中进行的,但研究人员认为本文研究结果后期有望转化到人类临床试验中去。图片来源:CC0 Public Domain多发性硬化症(MS,Mul

2018-12-04

诺华Gilenya获欧盟批准,用于多发性硬化症儿童和青少年群体

2018年11月30日/生物谷BIOON/---瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德),用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童和青少年患者的治疗。此次批准,使Gilenya成为欧洲批准用于儿童和青少年患者群体中的首个也为唯一一个口服疾病修饰疗法。这一年轻群体急需一种有效的治疗选择,因为他们经历的复发是成

2018-11-30

海洋来源抗癌药Aplidin获批:首个新一类多发性骨髓瘤疗法

 PharmaMar总部位于西班牙马德里,在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面是领先的生物制药公司,拥有一条重要的候选药物管线和强大的肿瘤学研发项目。近日,该公司宣布,澳大利亚药品管理局(TGA)已批准药物Aplidin(plitidepsin),联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。此次批准,也是Aplidin在全球范围内的首个监管批

2018-12-12

诱发多发性硬化症的原因是什么?你知道的以及不知道的都在这里!

2018年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,即机体错误地对大脑和脊髓进行攻击,其通常会通过损伤髓磷脂来发挥作用,而髓磷脂是神经周围的保护层,当髓磷脂被损伤时,大脑和脊髓中的信息就不能够清楚地传递到机体的其它部位了,多发性硬化症给患者带来的症状包括极度疲劳、注意力和记忆力丧失、麻木、对冷热敏感、行走及平衡困难、痉挛、头晕和情绪低落等。如今美国有40万名多发

2018-11-22

深圳普瑞金公布CART-BCMA疗法研究结果,在治疗复发/难治多发性骨髓瘤中展示显著疗效

美国西部时间12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。ASH是全球血液疾病领域的科学交流盛会,今年有来自100多个国家的约25,000名血液学家及相关专业人士参会。会上,深圳普瑞金提供了其编号NCT03661554实验的最新临床进展,该研究评估了其靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA用于治疗治疗晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的有效

2018-12-07

CD19与BCMA CAR-T联合,或利于高危多发性骨髓瘤的治疗并克服肿瘤逃逸

2018年12月1~4日,第60届美国血液病学会(ASH)年会在美国加州圣地亚哥圆满落幕。本届ASH年会吸引了全球两万多名血液病学专家学者,短短四天内展示出了四千余篇科研论文摘要与报告。骨髓瘤与BCMA在当地时间12月3日下午,ASH迎来了大家期盼已久的“骨髓瘤:除移植以外的治疗——免疫治疗”专场!多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,在血液系统恶性肿瘤中,MM属于第二常见病种,发病率仅次于淋巴

2018-12-07

Celgene和bluebird共同宣布:针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T进入二期临床试验

今天,Celgene公司和bluebird bio公司宣布,完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究,评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-T细胞候选疗法。“我们继续对bb2121作为针对多发性骨髓瘤的可能的一流BCMA靶向治疗感到兴奋,”Ce

2018-11-28

盐分或是诱发多发性硬化症的因素之一

2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上题为“Activated β-catenin in Foxp3+ regulatory T cells links inflammatory environments to autoimmunity”的研究报告中,来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现,高盐环境或许是诱发多发性硬化症(MS,

2018-11-04